Bicalutamid-Teva 150 mg Compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Язык: итальянский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

bicalutamidum

Доступна с:

Teva Pharma AG

код АТС:

L02BB03

ИНН (Международная Имя):

bicalutamidum

Фармацевтическая форма:

Compresse rivestite con film

состав:

bicalutamidum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Prostatico

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2009-05-14

тонкая брошюра

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
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nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bicalutamid-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Che cos’è Bicalutamid-Teva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Bicalutamid-Teva contiene il principio attivo bicalutamide, che blocca
l'effetto indesiderato degli
androgeni (ormoni sessuali maschili) sulla crescita delle cellule
della prostata.
Bicalutamid-Teva alla dose di 50 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata in stadio
avanzato con metastasi in associazione ad un altro trattamento
farmacologico o chirurgico.
Bicalutamid-Teva alla dose di 150 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata localmente
avanzato senza metastasi se non si può utilizzare un altro
trattamento farmacologico, un trattamento
chirurgico o una radioterapia, oppure come trattamento coadiuvante
dopo ablazione o radioterapia.
Bicalutamid-Teva può essere utilizzato unicamente sotto costante
controllo del medico.
Quando non si può assumere Bicalutamid-Teva?
Non si può prendere Bicalutamid-Teva in caso di ipersensibilità al
principio attivo o ad uno degli
eccipienti.
Le donne non possono prendere Bicalutamid-Teva, in particolare le
donne in gravidanza e quelle che
allattano.
Inoltre non possono prendere Bicalutamid-Teva i bambini e gli
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Bicalutamid-Teva?
In presenza di malattie del fegato di media gravità o gravi
Bicalutamid-Teva va usato con cautela. Perciò
il medico, se lo reputerà necessario, controllerà la funzionalità
del suo fegato prima e durante la terapia.
Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache o dei vasi
sanguigni, incluse alterazioni del ritmo
cardiaco (aritmie), o se assume

Характеристики продукта

Bicalutamid-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Bicalutamidum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg o da 150 mg di bicalutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Bicalutamid-Teva (50 mg/giorno) in combinazione con analoghi
dell'ormone rilasciante l'ormone
luteinizzante (LHRH) o con orchiectomia nel carcinoma prostatico
metastatico in stadio avanzato (M1).
Le esperienze in combinazione con la castrazione chirurgica sono
limitate.
Bicalutamid-Teva (150 mg/giorno) in monoterapia nel carcinoma
prostatico localmente avanzato (T3-4,
tutti gli stadi N, M0; T1-2, N+, M0), quando le terapie standard
prostatectomia radicale, radioterapia,
castrazione chirurgica o medicamentosa non sono adatte.
Bicalutamid-Teva (150 mg/giorno) come adiuvante a seguito di
prostatectomia radicale o radioterapia in
pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato e ad alto
rischio di progressione.
Nel carcinoma prostatico metastatico, la monoterapia con
Bicalutamid-Teva 150 mg/giorno non deve
essere utilizzata.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Utilizzo una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Bicalutamid-Teva 50 mg (nel carcinoma prostatico metastatico avanzato)
La posologia negli uomini è di 50 mg. Il trattamento con
Bicalutamid-Teva deve iniziare in
concomitanza con il trattamento con analoghi LHRH.
Bicalutamid-Teva 150 mg (nel carcinoma prostatico localmente avanzato)
La posologia negli uomini è di 150 mg.
Durata della terapia
L'utilizzo di Bicalutamid-Teva può essere proseguito finché
sussistono evidenze di una risposta
terapeutica o fino a quando gli effetti indesiderati rendono
necessaria un'interruzione della terapia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in presenza di patologie
renal