Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XD01
metronidazole
Normal
metronidazol
Pasif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI BİOFLEKS METROSEL %0,5 I.V. PERFÜZYON ÇÖZELTISI STERIL ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 100 mL'lik biofleks torba 500 mg metronidazol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Disodyum fosfat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİOFLEKS METROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİOFLEKS METROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİOFLEKS METROSEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİOFLEKS METROSEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİOFLEKS METROSEL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİOFLEKS METROSEL, bağırsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amebiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerob enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır. BİOFLEKS METROSEL 100 mL’lik PVC torbalarda, setli ve setsiz olarak kullanıma sunulmaktadır. 2. BİOFLEKS METROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BİOFLEKS METROSEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda 2/6 kullanılmamalıdır. BİOFLEKS METROSEL AŞAĞID Прочитать полный документ
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOFLEKS METROSEL %0,5 I.V. Perfüzyon Çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 100 mL'lik çözelti 500 mg metronidazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Disodyum fosfat 150 mg Sodyum Klorür 740 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksyonluk çözelti İntravenöz infüzyon için berrak, açık sarı izotonik çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde, • Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla, • Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: a) Duvarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi: Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1-1,5 g / gün. Çocuklar: 8 haftalık- 12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20 - 30 mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg'dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür. 8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12 saatte bir kez 7,5 mg/kg'dır. Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir. Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir. 2/9 b) Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi: Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir ilaçla kombine edilmelidir. Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve 16'ncı saatlerde intravenöz infüzyon yoluy Прочитать полный документ