Betahistin-dihidrohlorid Accord

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

betahistin

Доступна с:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

N07CA01

ИНН (Международная Имя):

betahistin

Штук в упаковке:

tableta; 16mg; blister, 6x14kom

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.

Обзор продуктов:

JKL: 1098031

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2023-03-30

тонкая брошюра

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BETAHISTIN-DIHDROHLORID ACCORD, 8 MG, TABLETE
BETAHISTIN-DIHDROHLORID ACCORD, 16 MG, TABLETE
BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD, 24 MG, TABLETE
betahistin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Betahistin-dihidrohlorid Accord i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Betahistin-dihidrohlorid
Accord
3.
Kako se primenjuje lek Betahistin-dihidrohlorid Accord
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Betahistin-dihidrohlorid Accord
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord sadrži aktivnu supstancu
betahistin. Ovaj lek pripada vrsti lekova koji
se nazivaju analozima histamina.
Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord se koristi u terapiji:

Menijerove bolesti koju karakterišu:

vrtoglavica (vertigo)

zujanje u ušima (tinitus)

gubitak sluha ili problemi sa sluhom

Vrtoglavice (koja se naziva vestibularni vertigo), koja je
prouzrokovana poremećajem dela unutrašnjeg uha
koji kontroliše ravnotežu.
Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord deluje tako što poboljšava
protok krvi u Vašem unutrašnjem uhu. Ovo
dovodi do smanjenja pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD
LEK BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi)
na betahistin ili na bilo koju od pomoć

Характеристики продукта

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete
Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete
Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete
INN: betahistin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 8 mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze, monohidrata.
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 16 mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 100 mg laktoze, monohidrata.
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 24 mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 150 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete:_
Okrugle, ravne tablete prečnika 6,5 mm, bele boje, kosih ivica i sa
utisnutom oznakom „BE“ na jednoj i
podeonom linijom na drugoj strani.
Podeona linija služi samo za lakše gutanje tablete tako što će se
izlomiti na dva dela, a ne za podelu tablete
na jednake doze.
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete:_
Okrugle, ravne tablete prečnika 6,5 mm, bele boje, kosih ivica i sa
utisnutom oznakom „BF“ na jednoj i
podeonom linijom na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
_Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete:_
Okrugle, neobložene, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje,
prečnika približno 10 mm sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj i oznakom „GRI“ na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
2 od 7
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom.
Simptomatska terapija vestibularnog vertiga.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli _
Preporučuje se primena 24-48 mg betahistina dnevno, u podeljenim
doz