Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betahistindihydroklorid
2care4 Generics ApS
N07CA01
betahistine dihydrochloride
16 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; betahistindihydroklorid 16 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter
Godkänd
2016-04-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BETAHISTIN 2CARE4 8 MG TABLETTER BETAHISTIN 2CARE4 16 MG TABLETTER betahistindihydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betahistin 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Betahistin 2care4 3. Hur du tar Betahistin 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betahistin 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAHISTIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betahistin 2care4 är en typ av läkemedel som kallas histaminanaloger. Betahistin 2care4 ökar cirkulationen i innerörat och sänker därmed trycket. Betahistin 2care4 används för behandling av Menières syndrom, som kan ge symtom i form av yrsel (ofta tillsammans med illamående och/eller kräkningar), tinnitus (ringningar i öronen) och hörselnedsättning. Betahistin dihydroklorid som finns i Betahistin 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAHISTIN 2CARE4 TA INTE BETAHISTIN 2CARE4 om du är allergisk mot betahistindihydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har en tumör i binjurarna (feokromocytom). VARNINGAR OCH F Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betahistin 2care4 8 mg tabletter Betahistin 2care4 16 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 8 mg betahistindihydroklorid. En tablett innehåller 16 mg betahistindihydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 8 mg: Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor med en diameter på cirka 7 mm. 16 mg: Vita, runda och bikonvexa odragerade tabletter med en skåra på ena sidan och ”I” präglat på vardera sidan om skåran och släta på den andra sidan, med en diameter på cirka 8,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Betahistin är avsett för behandling av Menières syndrom som kan ge symtom som vertigo (ofta tillsammans med illamående och/eller kräkningar), tinnitus och hörselnedsättning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Den dagliga dosen varierar från 24 till 48 mg som fördelas på två eller tre separata doser för att uppnå en jämnare plasmakoncentration. Tabletten bör sväljas som hel eller halv tablett. Dosen ska anpassas individuellt efter patientens behov. Förbättring märks först efter två veckors behandling och fullgott resultat uppnås efter flera månader. _Pediatrisk population_ Betahistin rekommenderas inte för användning till barn under 18 år eftersom det saknas tillräckliga data om säkerhet och effekt. 2 _Äldre_ Tillgängliga data för den äldre populationen är begränsade och betahistin ska därför användas med försiktighet till denna population. _Nedsatt njurfunktion_ Det finns inga data tillgängliga för patienter med nedsatt njurfunktion. Försiktighet rekommenderas för denna patientgrupp. _Nedsatt leverfunktion_ Det finns inga data tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion. Försiktighet rekommenderas för denna patientgrupp. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något Прочитать полный документ