Berlinsulin H Normal 3 ml Pen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Доступна с:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

код АТС:

A10AB01

ИНН (Международная Имя):

Insulin human

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

состав:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2015-10-19

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BERLINSULIN
® H NORMAL 3 ML PEN, 100 I.E./ML
INJEKTIONSLÖSUNG IN PATRONE
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlinsulin H Normal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berlinsulin H Normal beachten?
3.
Wie ist Berlinsulin H Normal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlinsulin H Normal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLINSULIN H NORMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlinsulin H Normal enthält den Wirkstoff Insulin human und dient
der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Berlinsulin H Normal wird
dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Berlinsulin H Normal ist
eine schnellwirksame
Insulinzubereitung.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Berlinsulin H Normal ein länger
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie nicht
von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten,
seien Sie besonders v

Характеристики продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlinsulin
®
H Normal 3 ml Pen
100 I.E./ml Injektionslösung in Patrone
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Normalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Patrone.
Berlinsulin H Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige
Lösung von Insulin human.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Berlinsulin H Normal in Patronen ist nur für subkutane Injektionen
aus einem wiederverwendbaren
Pen geeignet. Falls die Anwendung einer Spritze oder intravenösen
Injektion notwendig ist, sollte eine
Durchstechflasche verwendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Berlinsulin H-Präparate sollte darauf geachtet
werden, dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, mit Ausnahme der Verabreichung im R