Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
CSL Behring GmbH
B02BD02
Coagulation factor VIII
250 UI
pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila
N1+2,5 ml N1
Cu reteta
2011-11-17
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17012 din 17.11.2011 nr. 17013 din 17.11.2011 nr. 17014 din 17.11.2011 Modificare din 13.02.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BERIATE ® PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Beriate ® 1000 Beriate ® 500 Beriate ® 250 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Factorul de coagulare uman VIII COMPOZIŢIA 1 doză conţine: _substanţă activă:_ factor de coagulare plasmatic VIII uman 250 UI sau 500 UI sau 1000 UI; _excipienţi:_ glicină, clorură de sodiu, d (+) – zaharoză, clorură de calciu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă sau cu nuanţă gălbuie. Soluţia reconstituită: lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, transparent sau slab opalescent. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihemoragice. Factor de coagulare VIII. B02BD02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _ Factorul complex de coagulare a sângelui VIII/factorul Willebrand constă din două molecule (factorul VIII şi factorul Willebrand) care îndeplinesc funcţii fiziologice diferite. Fiind administrat pacientului cu hemofilie factorul VIII se leagă cu factorul Willebrand în circuitul sanguin al pacientului. Factorul de coagulare a sângelui VIII activat acţionează ca cofactor pentru factorul activat IX accelerând conversia factorului X în fac Прочитать полный документ
1 Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 17012 din 17.11.2011 nr. 17013 din 17.11.2011 nr. 17014 din 17.11.2011 Modificare din 17.04.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BERIATE ® 250 BERIATE ® 500 BERIATE ® 1000 PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Beriate ® 1000 Beriate ® 500 Beriate ® 250 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Factor de coagulare VIII COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţă activă:_ factor de coagulare plasmatic VIII uman 250 UI, sau 500 UI, sau 1000 UI; _excipienți:_ glicină, clorură de sodiu, zaharoză, clorură de calciu, apă pentru injecţii. După reconstituire cu 2,5/5/10 ml apă pentru injecţii Beriate conţine 100 UI/ml factor VIII. Potenţa Factorului VIII (UI) a fost determinată cu ajutorul testului cromogenic, aprobat de Farmacopeea Europeană. Activitatea specifică a Beriate este de aproximativ 270 UI/ mg proteină. Solventul: apă pentru injecţii 2,5 ml, 5 ml şi 10 ml respectiv. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă şi solvent transparent incolor. Soluţia reconstituită: lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, transparent sau slab opalescent. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihemoragice. Factor de coagulare a sângelui VIII, B02BD02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _ Factorul complex de coagulare a sângelui VIII/factorul Willebrand constă din două molecule (factorul VIII şi factorul Willebrand) care îndeplinesc funcţii fiziologice diferite Прочитать полный документ