Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Actavis Group Ptc Ehf
G03AA09
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON DE PATATA,ALMIDON DE PATATA
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno
BENIDETTE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado - BENIDETTE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado
Autorizado 12/09/2012 / Revocado 09/05/2016
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENIDETTE 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG Desogestrel/Etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): - Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. - Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. - Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Benidette y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benidette 3. Cómo tomar Benidette 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Benidette 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENIDETTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Benidette es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora anticonceptiva. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel y un estrógeno, etinilestradiol. Estas hormonas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada. La píldora anticonceptiva combinada le protege de quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas 1. hacen que el ovario no li Прочитать полный документ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benidette 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 58 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Cada comprimido es redondo, de color blanco a blanquecino, de 5,00 mm, sin recubrimiento, biconvexo, con la inscripción „141‟ grabada en una de sus caras y sin inscripciones en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir Benidette debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Benidette con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Cómo empezar a tomar Benidette _ _Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) _ Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). También se permite que la toma de comprimidos empiece en los días 2 a 5, pero durante el primer ciclo es aconsejable la utilización de un método de barrera complementario durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos. _Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), _ _anillo vaginal o parche transdérmico) _ 2 de 17 La mujer debe empezar a tomar Benidette preferiblemente el día siguiente después del último comprimido activo (el último comprimido que contenga principios activos) de su AOC anterior, pero como muy tarde el día después del periodo de descanso habitual o después del último comprimido inactivo de su AOC anterior. En caso de que se haya utilizado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer Прочитать полный документ