Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin b-complex, other combinations
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
A11EX
vitamin B-Complex, other combinations
Normal
vitamin b-kompleksi, diğer kombinasyonlar
Aktif
2015-01-29
1 KULLANMA TALİMATI BENEDAY enterik kaplı tablet Ağız yoluyla alınır. • Etkin maddeler: Her bir enterik kaplı tablet 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. • Yardımcı maddeler: Krospovidon, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, magnezyum stearat, talk, povidon, opadry 03K18533 white (içeriği: hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin), acryl eze aqueous acrylic enteric system 93O18509 white (içeriği: metakrilik asit kopolimer, talk, titanyum dioksit (E171), trietil sitrat, silika, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat) bulunmaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. BENEDAY nedir ve ne için kullanılır? 2. BENEDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. BENEDAY nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. BENEDAY’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 2 1. BENEDAY nedir ve ne için kullanılır? BENEDAY, alfa lipoik asit ve B vitamini kompleksinin karışımıdır. BENEDAY etkin madde olarak 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içeren beyaz, oblong, bikonveks enterik kaplı tabletler şeklindedir. BENEDAY, 30 ve 50 enterik kaplı tablet içeren PVC/PVDC Şeffaf - Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Alfa-lipoik asit, sindirim Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENEDAY enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Alfa Lipoik Asit 300 mg B 1 Vitamini 250 mg B 6 Vitamini 250 mg B 12 Vitamini 1 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet. Beyaz, oblong, bikonveks enterik kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Klinik veya subklinik B 1 , B 6 , B 12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk faktörü bulunduğu periferal (sensomotor) diyabetik polinöropatili hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 tablettir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Uygulama şekli: BENEDAY enterik kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken bütün olarak yutulmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda BENEDAY kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. 2 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.). Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim olmadığından, BENEDAY 18 yaşın altındaki çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir. Diğer: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.). 4.3. Kontrendikasyonlar Ürünün içeriğinde yer alan etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan bireylerde,Hamilelikte ve laktasyonda, Ye Прочитать полный документ