BECLOMETASONA 50 HFA

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Dipropianato de beclometasona anhidra

Доступна с:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD.

код АТС:

R03BA01

ИНН (Международная Имя):

Dipropionato de beclometasona anhidra

дозировка:

0.05 g

Фармацевтическая форма:

Inhalador oral

Производитель:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD.

Обзор продуктов:

Estuche por 1 frasco de AL presurizado por 200 dosis con válvula dosificadora y dispositivo inhalador

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2023-07-05

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BECLOMETASONA 50 HFA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inhalador Oral
FORTALEZA:
50mcg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de AL presurizado por 200 dosis
con válvula dosificadora y dispositivo inhalador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD.,Gazipur,
Bangladesh.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-042-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de julio de 2023,
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Dipropionato de beclometasona
anhidra (micronizada)
0,05 g
Alcohol deshidratado
1,1,1,2-Tetrafluoretano (HFA 134a)
4,32
53,230
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BECLOMETASONA 50 HFA está indicado para el tratamiento profiláctico
del asma leve,
moderada o grave en adultos o niños de 5 años de edad y mayores.
Asma leve: pacientes que requieren medicación broncodilatadora
sintomática intermitente
de forma regular.
Asma moderada: pacientes con asma inestable o que empeoran a pesar de
la terapia
profiláctica o el broncodilatador sólo.
Asma
severa:
pacientes
con
asma
crónica
severa
y
aquellos
que
dependen
de
corticosteroides sistémicos para el control adecuado de los
síntomas.
Limitaciones importantes de uso:
BECLOMETASONA 50 HFA NO está indicado para el alivio del
broncoespasmo agudo.
CONTRAINDICACIONES:
Estado
asmático
u
otros
episodios
agudos
de
asma
donde
se
requieren
medidas
intensivas.
Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona o a alguno de los
ingredientes de
BECLOMETASONA 50 HFA.
PRECAUCIONES:
Ver Precauciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Efectos locales_ _
BECLOMETASONA 50 HFA puede causar aftas orofaríngeas. Debe tratarse
con una
terapia
antifúngica
local
o
sistémica
adecuada
mientras
continúa
la
terapia
con
BECLOMETASONA 50 HFA, pero a veces BECLOMETASONA 50 HFA puede
necesitar
su