Baycox 50 mg/ml orale suspensie

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

TOLTRAZURIL50 mg/ml; Hulpstoffen; Hulpstoffen:SubstantieConcentratie; BENTONIET; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DOCUSAAT NATRIUM; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMPROPIONAAT; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SIMETICON EMULSIE; WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Доступна с:

Bayer B.V.

код АТС:

QP51AJ01

ИНН (Международная Имя):

TOLTRAZURIL50 mg/ml; Excipients; Excipients:SubstantieConcentratie; BENTONITE; CITRIC acid 0-WATER (E 330); DOCUSAAT SODIUM; sod

Фармацевтическая форма:

Suspensie voor oraal gebruik

Администрация маршрут:

Oraal gebruik;

Тип рецепта:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтические области:

Toltrazuril

Характеристики продукта

BD/2011/REG NL 10036/zaak 236852
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Bayer B.V. TE Mijdrecht D.D. 4 oktober 2011 TOT
WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox 50 mg/ml
orale suspensie, REGISTRATIENUMMER REG NL 10036;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox 50 mg/ml orale
suspensie, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10036, ZOALS AANGEVRAAGD
D.D. 4 oktober 2011, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL Baycox 50 mg/ml orale suspensie, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 10036 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL Baycox 50 mg/ml orale
suspensie, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10036 TREFT U AAN ALS
BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baycox
®
50 mg/ml
Oral Suspension
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaat (E281)
2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte of geelachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken (big, 3 – 5 dagen oud).
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose bij
neonatale biggen (3 – 5 dagen oud) op bedrijven met een
bevestigde ziektegeschiedenis van coccidiosis veroorzaakt door
_Isospora suis_.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVO