BATRAFEN 10MG/G Krém

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

4122 CIKLOPIROX-OLAMIN

Доступна с:

Zentiva, k.s., Praha Array

код АТС:

D01AE14

ИНН (Международная Имя):

4122 CIKLOPIROX-OLAMIN

дозировка:

10MG/G

Фармацевтическая форма:

Krém

Администрация маршрут:

Kožní podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

CIKLOPIROX

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0267830 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264345 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076150 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-05-17

тонкая брошюра

1/3
SP.ZN. SUKLS282283/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BATRAFEN 10 MG/G
KRÉM
ciclopiroxum olaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORM
ACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře neb
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Batrafen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Batrafen
používat
3.
Jak se přípravek Batrafen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Batrafen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK BATRAFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Batrafen je lék proti plísňovým onemocněním, který
se vyznačuje širokým spektrem účinku
a velkou schopností průniku do kůže. Ciklopirox-olamin obsažený
v přípravku Batrafen má ničící
účinek na dermatofyty, kvasinky, plísně a jiné houby. Léčivá
látka je obsažena v dobře snášené emulzi
oleje ve vodě.
Přípravek Batrafen je vhodný pro léčbu všech plísňových
infekcí kůže.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ
ORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BATRAFEN
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
BATRAFEN
-
Jestliže jste alergický(á) na ciclopirox-olamin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Přípravek se nesmí aplikovat do otevřené rány.
-
Přípravek nesmí být použit do

Характеристики продукта

1/4
SP.ZN. SUKLS282283/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BATRAFEN 10 MG/G K
RÉM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g krému obsahuje ciclopiroxum olaminum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, stearylalkohol,
cetylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: téměř bílý, jemný krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Všechny mykotické infekce kůže.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Batrafen se nanáší obyčejně na postižená místa 2x
denně a nechá se zaschnout.
V léčbě přípravkem Batrafen se pokračuje tak dlouho, dokud
nedojde k odeznění kožního postižení
(obvykle 2 týdny). Pro zabránění nového výskytu onemocnění se
doporučuje pokračovat v léčbě ještě
1 až 2 týdny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Pro všechny lékové formy přípravku Batrafen platí, že nejsou
určeny k aplikaci do oka.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Otevřené rány.
4.4
ZVLÁŠTNÍ U
P
OZORNĚNÍ A O
PAT
ŘENÍ PR
O
POUŽITÍ
Při podávání přípravku Batrafen do genitální nebo anální
oblasti může dojít vlivem pomocné látky
tekutý parafin při používání latexových kondomů ke snížení
jejich odolnosti proti roztržení, a tím i ke
snížení bezpečnosti. Proto je nutné se kontaktu mezi
latexovými kondomy a přípravkem Batrafen
vyhnout.
Přípravek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, který může
způsobovat místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
Tento léčivý přípravek obsahuje 10 mg benzylalkoholu v jednom
gramu krému.
Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
2/4
Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Dosud nebyly popsány žádné interakce.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Jako každá medikamentózní terapie má být přípravek Batrafen
pod