Baclofen Sintetica Intrathecal 40mg/20ml solution injectable

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

baclofenum

Доступна с:

Sintetica SA

код АТС:

M03BX01

ИНН (Международная Имя):

baclofenum

Фармацевтическая форма:

solution injectable

состав:

baclofenum 2 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Antispastico

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Baclofen Sintetica Intrathecal
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS EFFETS INDÉSIRABLES
Baclofen Sintetica Intrathecal
Composition
Principes actifs
baclofenum (acide bêta-[aminométhyl] p-chlorohydro-cinnamique
mélange racémique des isomères R [-]
et S [+]).
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Contient 3,465 mg / ml de Sodium .
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injections et perfusions intrathécales.
Ampoules à 40 mg/20 ml (2 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Baclofen Sintetica Intrathecal 40 mg/20 ml est destiné aux patients
souffrant de spasticité chronique grave
d'origine médullaire (traumatisme, sclérose en plaques ou autres
atteintes de la moelle épinière) ou
d'origine cérébrale qui ne répondent pas aux antispastiques per os
(dont le baclofène oral) et/ou lorsque
les doses orales efficaces provoquent des effets indésirables
inacceptables.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Baclofen Sintetica Intrathecal 40 mg/20 ml convient pour
l’injection-test sous forme de bolus (par
cathéter intraspinal ou ponction lombaire) et pour le traitement
continu par une pompe implantable
destinée à l’administration intrathécale continue d’une
solution de baclofène. La recherche de