AZYTER EY.DR.S.DC 15MG/G

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Доступна с:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

код АТС:

S01AA26

ИНН (Международная Имя):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

дозировка:

15MG/G

Фармацевтическая форма:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

состав:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 3,75MG

Администрация маршрут:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Производитель:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Терапевтические области:

AZITHROMYCIN

Обзор продуктов:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0855/001/E/001; Συσκευασίες: 2802966401017 BTx6 πλαστικοί περιέκτες (ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ) x 0,25 g 150G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AZYTER 15 MG/G ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
Διυδρική αζιθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
,ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού σας ή το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας ή για το παιδί σας
μόνο. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AZYTER και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το AZYTER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZYTER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azyter 15 mg/g Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο διαλύματος περιέχει 15
mg διυδρικής αζιθρομυκίνης που
αντιστοιχεί σε 14,3 mg
αζιθρομυκίνης.
Κάθε περιέκτης μίας δόσης των 250 mg
διαλύματος περιέχει 3,75 mg διυδρικής
αζιθρομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
ελαιώδες υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To AZYTER 15 mg/g, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
ενδείκνυται για την
τοπική αντιβακτηριακή θεραπευτική
αντιμετώπιση της επιπεφυκίτιδας που
προκαλείται από
ευαίσθητα στελέχη (βλ. παραγράφους 4.4
και 5.1):
-
Πυώδης βακτηριακή επιπεφυκίτιδα, σε
παιδιά (από τη γέννηση έως την ηλικία
των 17 ετών) και
ενήλικες.
-
Τραχωματική επιπεφυκίτιδα
_ _
που προκαλείται από
_Chlamydia trachomatis_
, σε παιδιά (από τη
γέννηση έως την ηλικία των 17 ετών) και
ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.4 "Χρήση σε
νεογνά»).
Πρέπει
να
λαμβάνονται
υπόψη
οι
επίσημες
οδηγίες