AZIMBRA 80 MG FILM TABLET, 90 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

atorvastatin kalsiyum

Доступна с:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

код АТС:

C10AA05

ИНН (Международная Имя):

Atorvastatin Calcium

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

Ağızdan
alrnrr.
KULLANMA
TALIMATI
AZIMBRA
80 mg
film
tablet
o
Etkİn
maıIde:80
mg atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum
trihidrat
o
Yardımcı
maddeler.'Kalsiyum
karbonat,
laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
l02,
kroskarmelloz
sodyum,
polisorbat
80,
düşük
viskoziteli
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat
ve
Opadry
AMB
(polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
talk,
lesitin,
ksantan
gum)
içerir.
Bu
Kullanma Talimatında:
1.
AZIMBRA
nedir
ve
ne
için
kullanıIır?
2.
AZİMBRA'yı
kullanmadan
önce
dikkat
edİlmesi
gerekenler
3.
AZİMBRA
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
elkiler nelerdir?
5.
AZ İMBRA'
nın
s
ak
lanmas
ı
BaşIıkları
yer
almaktadır.
1.
AZİMBRA
nedir
ve ne
için
kullanılır?
Her bir
film
kaplı
tablet,
80
mg
atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum trihidrat
ve
boyar
madde olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
AZIMBRA
beyaz
renkli film
kaplı,
oblong tabletlerdir.
AZIMBRA
statinler olarak
da
bilinen
lipid
(yağ)
düzenleyiciler
isimli
ilaç
grubuna
aittir.
Kolesterol
ve trigliserid
olarak
bilinen
yağ
kökenli
maddelerin düşürülmesinde
kullanılır.
Normal
büyüme
süreci
için
gerekli
olan kolesterol
doğal olarak oluşan
bir
maddedir.
Ancak
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Dqha
Sonra
telçrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
o
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lıtfen
doktorunuzq
veya eczacınıZa
danışınız.
o
Bu
ilaç
kişisel
olarak sizin için
reçete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında, doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandığınızı
s
öyleyiniz.
o
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
Ilaç
hakkındq
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşiik
doz
kullanmayınıZ.
t/8
kandaki kolesterol
çok
arttığında,
kan
damarlarının duvarlarında
depolanarak damarların
daralm

Характеристики продукта

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİMBRA 80 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum trihidrat (80 mg atorvastatin’e eşdeğer)
86.80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
256.6 mg
Kroskarmelloz sodyum
100.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
AZİMBRA
tedavisine
başlamadan
önce
standart
kolesterol
düşürücü
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti AZİMBRA tedavisi sırasında da devam
ettirmelidir. Doz aralığı günde
bir defa 10 ila 80 mg’dır. AZİMBRA ile tedaviye başlangıç ve
idame dozları, başlangıç LDL-
K
değerleri,
tedavi
amacı
ve
hastanın
tedaviye
yanıtı
gibi
özelliklere
göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu
takiben lipid seviyeleri 2-4
hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz
ayarlanmalıdır.
2/27