Azathioprine VIS 50 mg Tabletki

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Azathioprinum

Доступна с:

Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "VIS" Sp. z o.o.

код АТС:

L04AX01

ИНН (Международная Имя):

Azathioprinum

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990232819; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990232826; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481896

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZATHIOPRINE VIS, 50 MG, TABLETKI
_Azathioprinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek A
ZATHIOPRINE
VIS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku A
ZATHIOPRINE
VIS
3.
Jak stosować lek A
ZATHIOPRINE
VIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek A
ZATHIOPRINE
VIS
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZATHIOPRINE VIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azatiopryna jest lekiem immunosupresyjnym. Stosowana jest w
monoterapii lub częściej,
w skojarzeniu z innymi lekami (zazwyczaj kortykosteroidami):
W CHOROBACH O PODŁOŻU AUTOIMMUNOLOGICZNYM
,
takich jak: toczeń rumieniowaty układowy, ciężkie reumatoidalne
zapalenie stawów, zapalenie
skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, guzkowe zapalenie
okołotętnicze, pęcherzyca
zwyczajna-piodermia zgorzelinowa, autoimmunologiczna niedokrwistość
hemolityczna, przewlekła
oporna plamica małopłytkowa, autoimmunologiczne przewlekłe
zapalenie wątroby.
Azatioprynę stosuje się, gdy choroby te nie poddają się leczeniu
kortykosteroidami, nie można ich
leczyć kortykosteroidami albo wymagają do leczenia dawek
kortykosteroidów powodujących ciężkie
działania niepożądane. W tym ostatnim przypadku stosowanie
azatiopryny pozwala zmni

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZATHIOPRINE VIS, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg azatiopryny (
_Azathioprinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
_ _
– 75 mg w 1 tabletce.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki barwy jasnożółtej, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem
„A/50” i rowkiem dzielącym po
jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Azathioprine VIS jest lekiem immunosupresyjnym.
Stosowany jest w monoterapii
lub częściej w skojarzeniu z innymi lekami (zazwyczaj
kortykosteroidami).
_W chorobach o podłożu autoimmunologicznym, _
takich jak: toczeń rumieniowaty układowy, ciężkie reumatoidalne
zapalenie stawów, zapalenie
skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, guzkowe zapalenie
okołotętnicze, pęcherzyca
zwyczajna-piodermia zgorzelinowa, autoimmunologiczna niedokrwistość
hemolityczna, przewlekła
oporna plamica małopłytkowa, autoimmunologiczne przewlekłe
zapalenie wątroby;
azatioprynę stosuje się, gdy:
a) choroby te są oporne na kortykosteroidy,
b) kortykosteroidy są przeciwwskazane,
lub
c) konieczne byłoby leczenie kortykosteroidami w dawkach
powodujących ciężkie działania
niepożądane.
U pacjentów, u których występują działania niepożądane,
azatioprynę stosuje się w celu zmniejszenia
dawek podtrzymujących steroidów. Działania terapeutyczne wystąpić
mogą po kilku tygodniach lub
miesiącach leczenia.
_Do leczenia umiarkowanych do ciężkich zapalnych chorób jelit_
(ang.
_inflammatory bowel disease_
,
IBD, jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie
jelita grubego) u pacjentów,
u których wymagane jest leczenie kortykosteroidami, u pacjentów,
którzy nie tolerują leczenia
kortykosteroidami lub u pacjentów, u których choroba jest oporna na
leczenie z zastosowaniem