Azathioprine Sandoz 50 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Azathioprine 50 mg

Доступна с:

Sandoz SA-NV

код АТС:

L04AX01

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Azathioprine

Обзор продуктов:

CTI Extended: 277751-02; 277751-04; 277751-03; 277751-01; 277751-05

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

2005-12-12

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azathioprine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZATHIOPRINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Azathioprine Sandoz bevat de werkzame stof azathioprine. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen,
immunosuppressiva genaamd. Dat betekent dat ze de sterkte van uw
immuunsysteem verminderen.
Azathioprine Sandoz kan gebruikt worden om uw lichaam te helpen om een
getransplanteerd orgaan te
aanvaarden,
zoals
een
nieuwe
nier,
hart
of
lever,
of
om
ziekten
te
behandelen
waarbij
uw
afweersysteem reageert tegen uw eigen lichaam (auto-immuunziekten).
Tot de auto-immuunziekten kunnen de volgende aandoeningen behoren:

ernstige reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het
afweersysteem cellen in de gewrichten
aanvalt en zwelling, pijn, stijfheid van de gewrichten veroorzaakt)

systemische lupus erythematosus (een ziekte waarbij het afweersysteem
veel van de organen en
weefsels van het lichaam aanvalt, waaronder huid, gewrichten, nieren,
hersenen en andere organen
en die ernstige vermoeidheid, koorts, stijfheid en gewrichtspi

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg azathioprine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 85,50 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot geelwitte filmomhulde tablet, biconvex met een breukstreep
aan één kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine Sandoz wordt gebruikt als immunosuppressieve
antimetaboliet, alleen of - vaker - in
combinatie met andere geneesmiddelen (gewoonlijk corticosteroïden) en
procedures die invloed
hebben op de immuunrespons. Het therapeutische effect wordt pas
duidelijk na weken of maanden en
kan een steroïdsparend effect omvatten, waardoor de toxiciteit van
een hoge dosering en langdurig
gebruik van corticosteroïden vermindert.
Azathioprine
Sandoz
in
combinatie
met
corticosteroïden
en/of
andere
immuunonderdrukkende
middelen
en
procedures
is
aangewezen
voor
het
verbeteren
van
de
overleving
van
orgaantransplantaten,
zoals
niertransplantaten,
harttransplantaten
en
levertransplantaten.
Het
vermindert ook de corticosteroïdenbehoefte bij ontvangers van
niertransplantaten.
Azathioprine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige inflammatoire
darmziekte (IBD) (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) bij patiënten
die behandeld moeten worden
met corticosteroïden, bij patiënten die behandeling met
corticosteroïden niet verdragen of bij patiënten
bij wie de ziekte refractair is voor andere standaard
eerstelijnstherapie.
Azathioprine
Sandoz
alleen
of
meestal
in
combinatie
met
corticosteroïden
en/of
andere
geneesmiddelen en procedures werd gebruikt met klinisch voordeel
(hetgeen de vermindering van de
dosis van of de st