Azathioprin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Azathioprin

Доступна с:

ratiopharm GmbH (3087881)

код АТС:

L04AX01

ИНН (Международная Имя):

azathioprine

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN: 04334324 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04334330 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2000-04-05

тонкая брошюра

1
Internal Use Only
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AZATHIOPRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AZATHIOPRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen
Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
_AZATHIOPRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _WIRD ANGEWENDET
●
in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die körpereigene
Abwehrreaktion (Immunreaktion)
unterdrücken, zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen bei Patienten
nach Transplantation von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse.
●
bei Patienten, die Steroide nicht vertragen, steroidabhängig sind
oder bei denen trotz Behandlung
mit einer hohen Steroid-Dosis keine ausreichende oder nachhaltige
Besserung bei den folgenden
Erkrankungen erzielt werden kann
-
schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger
schä

Характеристики продукта

1
Internal Use Only
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_AZATHIOPRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_AZATHIOPRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 25 mg Azathioprin.
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 6 mm
Durchmesser und mit der
Prägung „AE25“ auf einer Seite.
_Azathioprin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 8 mm
Durchmesser und mit der
Prägung „AE50“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von
Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener Transplantation von
Niere, Leber, Herz,
Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb
immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen
angezeigt, die den Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist in Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten,
die Steroide nicht
vertragen, die steroidabhängig sind oder bei denen trotz
hochdosierter Behandlung mit
Steroiden keine ausreichende oder nachhaltige therapeutische Wirkung
erzielt werden kann,
angezeigt:
–
schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger
toxischen Basis-Therapie
(disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) kontrolliert werden
kann
–
schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus
Crohn oder Colitis
ulcerosa)
–
systemischer Lupus erythematodes
–
Dermatomyositis
–
Autoimmunhepatitis
2
Internal Use Only
–
Polyarteriitis nodosa
–
refraktäre autoimmu