AZA-effect pharma 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Azathioprin

Доступна с:

effect pharma GmbH (8166941)

код АТС:

L04AX01

ИНН (Международная Имя):

azathioprine

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2017-03-10

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZA-EFFECT PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AZA-effect pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AZA-effect pharma beachten?
3. Wie ist AZA-effect pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AZA-effect pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZA-EFFECT PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AZA-effect pharma enthält den Wirkstoff Azathioprin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln namens
Immunsuppressiva gehört. Immunsuppressiva verringern die Stärke
Ihres Immunsystems.
Ihr Arzt hat Ihnen AZA-effect pharma aus einem der folgenden Gründe
verordnet:
•
um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu
helfen.
•
um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren
eigenen Körper
reagiert.
AZA-effect pharma kann außerdem alleine oder in Verbindung mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Entzündungen
des Darms (Morbus Crohn
oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Krankheiten angewendet
werden, bei denen Ihr
Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert
(Autoimmunerkrankung), darunter schwere
entzündliche Erkrankungen der Haut, der Leber, der A

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
AZA-EFFECT PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AZA-effect pharma 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Filmtablette enthält 68,72 mg – 70,50 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“
auf der einen Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dicke 3,0 – 3,6 mm
Durchmesser: 8,0 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als
ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Prophylaxe von
Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation
von Nieren, Leber, Herz, Lunge
oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin wird als immunsuppressives Antimetabolit entweder alleine
oder, häufiger, in
Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden)
und Behandlungen
angewendet, die die Immunantwort beeinflussen. Die therapeutische
Wirkung kann sich erst nach
Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt
beinhalten, wodurch sich die
Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren
Anwendung von
Corticosteroiden vermindert.
Azathioprin wird entweder alleine oder in Kombination mit
Corticosteroiden und/oder anderen
Arzneimitteln und Behandlungen in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen bei Patienten
angewendet, die Steroide nicht vertragen oder die auf Steroide
angewiesen sind und bei denen die
therapeutische Wirkung trotz hoher Steroiddosen nicht ausreichend ist:
-
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, die mit weniger
toxischen
Basistherapeutika (disease modifying