Axone 1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Ceftriaxonum

Доступна с:

Cadila Pharmaceuticals Limited

код АТС:

J01DD04

ИНН (Международная Имя):

Ceftriaxonum

дозировка:

1000 mg

Фармацевтическая форма:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Дата Авторизация:

2023-03-30

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AXONE 1000, 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Ceftriaxonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Axone 1000 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Axone 1000
3.
Cum vi se va administra Axone 1000
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AXONE 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Axone 1000 este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament
aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
AXONE 1000 ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL:
•
creierului (meningită);
•
plămânilor;
•
urechii medii;
•
abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
•
tractului urinar şi rinichilor;
•
oaselor şi articulaţiilor;
•
pielii şi ţesuturilor moi;
•
din sânge;
•
inimii.
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT:
•
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis);
•
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale sângelui (neutropenie) care
au febră din cauza unei infecţii bacteriene;
•
pentru tratamentul pac

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Axone 1000, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
ceftriaxonă 1000 mg sub formă de ceftriaxonă
sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină aproape albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Axone 1000 este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru _
_tratamentul următoarelor infecţii: _
-
meningită bacteriană;
-
pneumonie comunitară dobândită;
-
pneumonie dobândită în spital;
-
otită medie acută;
-
infecţii intraabdominale;
-
infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
gonoree;
-
sifilis;
-
endocardită bacteriană.
_Axone 1000 poate fi utilizat: _
-
pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi;
-
pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile;
-
pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale;
-
în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
-
pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Axone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni
atunci când bacteriile în cauză nu se
află în spectrul său (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINIS