Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 28,7 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 7,45 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
1983-04-11
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AUGMENTAN TROCKENSAFT 25 MG/6,25 MG PRO ML 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BEI IHREM KIND MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Augmentan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentan beachten? 3. Wie ist Augmentan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Augmentan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AUGMENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Augmentan ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Augmentan wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließ Прочитать полный документ
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1 . BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AUGMENTAN TROCKENSAFT 25 MG/6,25 MG PRO ML 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 11,7 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2,870 g Amoxicillin- Trihydrat, entsprechend 2,5 g Amoxicillin und 0,745 g Kaliumclavulanat, entsprechend 0,625 g Clavulansäure. 1 ml zubereitete Suspension enthält 28,7 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 25 mg Amoxicillin und 7,45 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 6,25 mg Clavulansäure. 5 ml zubereitete Suspension enthält 143,5 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 125 mg Amoxicillin und 37,25 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 25 mg Clavulansäure. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E 951). Der Aromastoff im Augmentan enthält Maltodextrin (Glucose) und Spuren von Benzylalkohol (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml ist ein cremefarbenes, rieselfähiges Pulver mit charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Augmentan ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4 Прочитать полный документ