Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atorvastatinkalcium; ezetimib
Organon N.V
C10BA05
atorvastatin calcium; ezetimibe
10 mg/40 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; atorvastatinkalcium 43,4 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Atorvastatin och ezetimib
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 45 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter
Godkänd
2014-10-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATOZET 10 MG/10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATOZET 10 MG/20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATOZET 10 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ATOZET 10 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ezetimib och atorvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atozet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atozet 3. Hur du tar Atozet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atozet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATOZET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atozet är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Atozet innehåller ezetimib och atorvastatin. Atozet används hos vuxna för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter som kallas triglycerider. Atozet ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Atozet verkar för att sänka dina nivåer av totalkolesterol i blodet på två sätt. Det minskar kolesterolupptaget i magtarmkanalen samt det kolesterol som din kropp själv bildar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i blodet. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträng Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atozet 10 mg/10 mg filmdragerade tabletter Atozet 10 mg/20 mg filmdragerade tabletter Atozet 10 mg/40 mg filmdragerade tabletter Atozet 10 mg/80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg ezetimib och 10, 20, 40 eller 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalciumtrihydrat). Hjälpämne(n) med känd effekt En 10 mg/10 mg filmdragerad tablett innehåller 153 mg laktos. En 10 mg/20 mg filmdragerad tablett innehåller 179 mg laktos. En 10 mg/40 mg filmdragerad tablett innehåller 230 mg laktos. En 10 mg/80 mg filmdragerad tablett innehåller 334 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10 mg/10 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita filmdragerade tabletter, 12,74 mm x 5,10 mm, märkta med ”257” på en sida. 10 mg/20 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita filmdragerade tabletter, 14,48 mm x 5,79 mm, märkta med ”333” på en sida. 10 mg/40 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita filmdragerade tabletter, 16,38 mm x 6,27 mm, märkta med ”337” på en sida. 10 mg/80 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita filmdragerade tabletter, 19,05 mm x 7,94 mm, märkta med ”357” på en sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Prevention av kardiovaskulära händelser_ Atozet är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Atozet kan användas både till patienter som tidigare behandlats med en statin och till patienter som inte tidigare behandlats med statin. _Hyperkolesterolemi_ Atozet är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär (heterozygot familjär och icke- familjär) hyperkolesterolemi eller kombinerad hyperlipidemi när användning av ett kombinationspreparat anses lämpligt: • patienter so Прочитать полный документ