Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalcium 21,69 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg
EG SA-NV
C10AA05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI Extended: 416473-03; 416473-06; 416473-09; 416473-05; 416473-02; 416473-04; 416473-01; 416473-07; 416473-08; 416473-10
Gecommercialiseerd: Nee
2012-03-30
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE EUROGENERICS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE EUROGENERICS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE EUROGENERICS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE EUROGENERICS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Atorvastatine Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Atorvastatine Eurogenerics in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Atorvastatine Eurogenerics? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Atorvastatine Eurogenerics behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Eurogenerics wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Eurogenerics ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U ATORVASTATINE EUROGENERICS NIET INNEMEN OF Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Eurogenerics 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Eurogenerics 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Eurogenerics 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Hulpstof met bekend effect: 10 mg: elke tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat en 0,86 mg natrium. 20 mg: elke tablet bevat 66 mg lactosemonohydraat en 1,73 mg natrium. 40 mg: elke tablet bevat 131 mg lactosemonohydraat en 3,45 mg natrium. 80 mg: elke tablet bevat 262 mg lactosemonohydraat en 6,9 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 10 mg: Wit tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 5 mm breed en 10 mm lang gemarkeerd met “AS10” aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde 20 mg: Wit tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 6 mm breed en 12 mm lang gemarkeerd met “AS20” aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde 40 mg: Wit tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 8 mm breed en 15 mm lang gemarkeerd met “AS40” aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde 80 mg: Wit tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 10 mm breed en 19 mm lang gemarkeerd met “AS80” aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij een dieet ter verlaging van een verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Frederickson-classificatie), als de res Прочитать полный документ