Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
UPJOHN HELLAS LTD (0000011292) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451
C10AA05
ATORVASTATIN
40MG
FILM COATED TABLETS
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE (8000002443) 43.4MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ATORVASTATIN
Αρ. διαδικασίας: DE/H/2958/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (30M029101) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (30M029102) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (30M029103) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (30M029104) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (30M029105) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M029106) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M029107) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (30M029108) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (30M029109) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (30M029110) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (30M029111) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (30M029112) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (30M029113) 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 500 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (30M029114) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 90 TABS (30M029115) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (30M029116) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Atorvastatin Upjohn 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin Upjohn 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ατορβαστατίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Atorvastatin Upjohn και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Atorvastatin Upjohn 3. Πώς να πάρετε το Atorvastatin Upjohn 4. Πιθανές ανεπι Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atorvastatin Upjohn 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Atorvastatin Upjohn 80 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστιούχος τριϋδρική). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστιούχος τριϋδρική). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε Atorvastatin Upjohn 40 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 109,00 mg λακτόζη μονοϋδρική και 0,00016 mg βενζοϊκό οξύ. Κάθε Atorvastatin Upjohn 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 218,00 mg λακτόζη μονοϋδρική και 0,00032 mg βενζοϊκό οξύ. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά στρογγυλά με διάμετρο 9,5 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον αριθμό “40” στη μία πλευρά και τον κωδικό “ATV” στην άλλη. Λευκά στρογγυλά με διάμετρο 11,9 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον αριθμό “80” στη μία πλευρά και τον κωδικό “ATV” στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡ Прочитать полный документ