ATOPICA 50 MG

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активный ингредиент:

Ciclosporine

Доступна с:

ELANCO

код АТС:

QL04AD01

ИНН (Международная Имя):

Ciclosporin

Фармацевтическая форма:

Capsule molle

Терапевтическая группа:

Chien

Терапевтические области:

agent immunosuppresseur sélectif

Обзор продуктов:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Дата Авторизация:

2002-08-12

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ATOPICA 50 MG
2. Composition qualitative et quantitative
Une capsule molle contient :
Substance(s) active(s) :
Ciclosporine
………..
………………………………………….
50,00 mg
Excipient(s) :
α
-tocophérol
(E
307)
……..
…………………………………...
0,50 mg
Ethanol
anhydre
(E
1510)
………………….
………………...
50,00 mg
Acide
carminique
(E
120)
....................................................
< 1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Capsule molle.
Capsule ivoire, ovale, avec « NVR 50 mg » imprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens (pesant de 7,5 à 36 kg).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens de 7,5 à 36 kg :
- Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la ciclosporine ou à
l'un des excipients.
Quelle que soit la présentation, ne pas utiliser chez les chiens de
moins de 6 mois ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'affections malignes ou
d'affections malignes évolutives.
Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou pendant
un intervalle de deux semaines avant ou après le
traitement. (Voir les rubriques «Précautions particulières
d'emploi» et «Interactions médicamenteuses et autres formes
d'interaction»).
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Lors de la mise en place d'un traitement à base de ciclosporine,
l'utilisation d'autres mesures et/ou traitements permettant de
contrôler les prurits sévères à modérés peut être envisagée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les signes cliniques de la dermatite atopique comme le prurit et
l'inflammation cutanée ne sont pas spécifiques à cette
maladie ; de ce