Atimos 12 mikrogramov/sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

formoterolijev fumarat dihidrat

Доступна с:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

код АТС:

R03AC13

ИНН (Международная Имя):

formoterolijev fumarat dihydrate

Фармацевтическая форма:

inhalacijska raztopina pod tlakom

состав:

formoterolijev fumarat dihidrat 12 µg / 1 odmerek

Администрация маршрут:

Za inhaliranje

Штук в упаковке:

120 vpih

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

formoterol

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla z 1 tlačnim vsebnikom z odmernim ventilom, sprožilcem in zaščitno zaporko s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2012-05-16

тонкая брошюра

JAZMP-IB/029 - 19.09.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
ATIMOS 12 MIKROGRAMOV/SPROŽITEV INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM
formoterolijev fumarat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Atimos in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atimos
3.
Kako uporabljati zdravilo Atimos
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atimos
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATIMOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atimos je inhalacijsko zdravilo, ki dostavi zdravilno
učinkovino neposredno v pljuča, kjer je
potrebna. Uporabljamo ga za zdravljenje piskajočega in težkega
dihanja pri bolnikih z zmerno do hudo
astmo. Učinkovina, formoterolijev fumarat, spada v skupino zdravil,
ki jih imenujemo bronhodilatatorji. Ta
zdravila olajšajo dihanje, ker odpravijo krč mišic v dihalnih
poteh, ki vodijo v pljuča. Redna uporaba
zdravila Atimos skupaj s steroidi (bodisi v inhalatorju ali peroralno)
pomaga dolgoročno preprečiti težave z
dihanjem.
Zdravilo Atimos je mogoče uporabiti tudi za ublažitev simptomov, kot
so kašelj in piskajoče ali težko
dihanje, pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
(KOPB), ki potrebujejo dolgotrajno redno
zdravljenje z bronhodilatatorjem.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATIMOS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATIMOS:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na formoterol ali katero koli
sestavino zdravila (navedeno

Характеристики продукта

JAZMP-IB/029 - 19.09.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atimos 12 mikrogramov/sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerjeni odmerek vsebuje 12 mikrogramov formoterolijevega fumarata
dihidrata. To
ustreza apliciranemu odmerku 10,1 mikrograma.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska raztopina pod tlakom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dolgotrajno simptomatsko zdravljenje trdovratne zmerne do hude astme
pri bolnikih, ki
potrebujejo redno terapijo z bronhodilatatorjem v kombinaciji z
dolgotrajno protivnetno
terapijo (inhaliranimi in/ali peroralnimi glukokortikoidi).
Terapijo z glukokortikoidi je treba redno nadaljevati.
Zdravilo
Atimos
je
indicirano
za
lajšanje
simptomov
bronhoobstrukcije
pri
bolnikih
s
kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od vrste in izrazitosti bolezni.
Za odrasle bolnike (vključno s starejšimi) in mladostnike, stare 12
let in več, so priporočljivi
naslednji odmerki:
Astma
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
Ponavadi ena sprožitev zjutraj in ena zvečer (24 mikrogramov
formoterolfumarata dihidrata
na dan). V hudih primerih do največ dve sprožitvi zjutraj in dve
zvečer (48 mikrogramov
formoterolfumarata dihidrata na dan).
Največji dnevni odmerek je 4 sprožitve (48 mikrogramov
formoterolfumarata dihidrata).
_Otroci mlajši od 12 let: _
Varnost in učinkovitost zdravila Atimos pri otrocih mlajših od 12
let še nista ugotovljeni, zato
se zdravila Atimos pri teh otrocih ne sme uporabljati.
JAZMP-IB/029 - 19.09.2018
2
Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB)
_Odrasli (stari 18 let ali več) _
Običajni odmerek je ena sprožitev dvakrat na dan (ena sprožitev
zjutraj in ena zvečer, 24
mikrogramov formoterolfumarata dihidrata na dan).
Dnevni odmerek pri redni uporabi ne sme preseči 2 vdihov. Če je
potrebno, se lahko za
olajšanje simptomov uporabijo doda