Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atazanavirsulfat
Accord Healthcare B.V. (8182087)
J05AE08
Atazanavir sulfate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 341,71 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATAZANAVIR ACCORD 200 MG HARTKAPSELN ATAZANAVIR ACCORD 300 MG HARTKAPSELN Atazanavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atazanavir Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir Accord beachten? 3. Wie ist Atazanavir Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atazanavir Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATAZANAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ATAZANAVIR ACCORD IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL. Es gehört zu einer Gruppe, die man als Proteasehemmer bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI- Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert Atazanavir Accord das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln. Atazanavir Accord Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir Accord verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom ( Прочитать полный документ
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atazanavir Accord 200 mg Hartkapseln Atazanavir Accord 300 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atazanavir Accord 200 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält Atazanavirsulfat entsprechend 200 mg Atazanavir. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109 mg Lactose pro Kapsel und 0,0007 mg Gelborange-S (E110) pro Kapsel Atazanavir Accord 300 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält Atazanavirsulfat entsprechend 300 mg Atazanavir. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 163 mg Lactose pro Kapsel und 0,41 mg Gelborange-S (E110) pro Kapsel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Atazanavir Accord 200 mg Hartkapseln Gebrochen weißes bis blassgelbes körniges Pulver in Hartgelatinekapseln von ca. 21,4 mm Länge mit undurchsichtigem grünem Kapseloberteil mit dem Aufdruck „H“ in schwarzer Farbe und undurchsichtigem hellgrünem Kapselunterteil mit dem Aufdruck „A7“ in schwarzer Farbe. Atazanavir Accord 300 mg Hartkapseln Gebrochen weißes bis blassgelbes körniges Pulver in Hartgelatinekapseln von ca. 23,5 mm Länge mit undurchsichtigem orangefarbenem Kapseloberteil mit dem Aufdruck „H“ in schwarzer Farbe und undurchsichtigem grünem Kapselunterteil mit dem Aufdruck „A8“ in schwarzer Farbe. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atazanavir Accord Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2). Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥ 4 PI-Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. Die Entscheidung für Atazanavir Accord sollte bei Erwachsenen und Kindern, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind, auf individuellen vir Прочитать полный документ