Atazam 150 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Atazanavirsulfat

Доступна с:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ИНН (Международная Имя):

Atazanavir sulfate

Фармацевтическая форма:

Hartkapsel

состав:

Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 170,87 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2019-07-12

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATAZAM 150 MG HARTKAPSELN
ATAZAM 200 MG HARTKAPSELN
ATAZAM 300 MG HARTKAPSELN
Atazanavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atazam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazam beachten?
3.
Wie ist Atazam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atazam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATAZAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ATAZAM IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL. Es
gehört zu einer Gruppe, die man
als _Proteasehemmer_ bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die
Infektion mit dem Humanen
Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das
HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper
und dies stärkt wiederum Ihr
Immunsystem. Auf diese Weise vermindert Atazam das Risiko, mit der
HIV-Infektion einhergehende
Erkrankungen zu entwickeln.
Atazam Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
eingenommen werden. Ihr Arzt
hat Ihnen Atazam verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind,
welches das erworbene
Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird
üblicherweise zur
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben.
Ihr Arzt wird mit Ihne

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
ATAZAM
® 150 MG/- 200 MG/- 300 MG HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Atazam
®
150 mg Hartkapseln
Atazam
®
200 mg Hartkapseln
Atazam
®
300 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Atazam 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Atazanavir
(als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 79,43 mg Lactose-
Monohydrat.
_Atazam 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Atazanavir
(als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 105,91 mg Lactose-
Monohydrat.
_Atazam 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Atazanavir
(als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 158,86 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
_Atazam 150 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 1. Weißes bis
fast weißes Kapselunterteil mit bräunlich-
orangefarbigem Kapseloberteil. Das Kapsel-
oberteil ist mit der schwarzen Prägung A150
bedruckt. Der Kapselinhalt ist ein gelblich-
weißes bis gelbweißes Pulver.
_Atazam 200 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 0. Bräunlich-
orangefarbiges Kapselunterteil und Kapsel-
oberteil.
Das
Kapseloberteil
ist
mit
der
schwarzen
Prägung
A200
bedruckt.
Der
Kapselinhalt
ist
ein
gelblich-weißes
bis
gelbweißes Pulver.
_Atazam 300 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 00. Weißes
bis fast weißes Kapselunterteil mit dunkel-
braunem Kapseloberteil. Das Kapseloberteil
ist mit der weißen Prägung A300 bedruckt.
Der Kapselinhalt ist ein gelblich-weißes bis
gelbweißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atazam Kapseln in Kombination mit niedrig
dosiertem Ritonavir sind in Kombination
mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung von HIV-1-infizierten Er-
wachsenen und Kindern ab 6 Jahren indi-
ziert (siehe Abschnitt 4.2).
Basierend auf den vorhandenen virol