Atarax 100 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Hydroxyzinehydrochloride 100 mg

Доступна с:

UCB SA-NV

код АТС:

N05BB01

ИНН (Международная Имя):

Hydroxyzine Hydrochloride

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

Hydroxyzinehydrochloride 100 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Hydroxyzine

Обзор продуктов:

CTI-code: 045105-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 045105-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

1961-05-01

тонкая брошюра

Atarax
UCB Pharma SA
Januai 2023
1/8
BIJSLUITER
Atarax
UCB Pharma SA
Januai 2023
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATARAX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATARAX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATARAX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Hydroxyzine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atarax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Atarax niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Atarax in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Atarax?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATARAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atarax is aangewezen voor:
-
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar;
-
de symptomatische behandeling van jeuk bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 6
jaar.
2.
WANNEER MAG U ATARAX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ATARAX NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor de werkzame stof, voor cetirizine, voor andere
piperazinederivaten,
aminofylline, ethyleendiamine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6;
-
u lijdt aan een erfelijke aandoening die veroorzaakt wordt door een
afwijking van het
metabolisme van de porfyrine (porfyrie);
-
als uw ECG (elektrocardiogram) een hartritmeprobleem genaamd
“verlengd QT-interval”
aantoont;
-
als u een hart- en vaataandoening heeft (gehad) of als uw hartritme
heel laag is;
-
als

Характеристики продукта

Atarax
UCB Pharma SA
CCDS v2.0 Renal Impairment Update section 4.2 SmPC
March 2023
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Atarax
UCB Pharma SA
CCDS v2.0 Renal Impairment Update section 4.2 SmPC
March 2023
2/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten
Atarax 25
mg, filmomhulde tabletten
Atarax 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof:
Atarax 10
mg, filmomhulde tabletten: hydroxyzinedihydrochloride 10 mg
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten: hydroxyzinedihydrochloride 25 mg
Atarax 100 mg, filmomhulde tabletten: hydroxyzinedihydrochloride 100
mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 18.72 mg lactosemonohydraat
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten:
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 54.80 mg lactosemonohydraat
Atarax 100 mg, filmomhulde tabletten:
Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 86.60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Atarax 10 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde, filmomhulde
tabletten
Atarax 25 mg, filmomhulde tabletten: witte, ovale, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
Atarax 100 mg, filmomhulde tabletten: witte, ovale, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
De 25 mg en 100 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke
dosissen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atarax is geïndiceerd voor:
-
de symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18 jaar;
-
de symptomatische behandeling van pruritus bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Atarax dient met de laagste effectieve dosis en zo kort mogelijk te
worden gebruikt.
_Volwassenen_
_Voor symptomatische behandeling van angst bij volwassenen vanaf 18
jaar_: 50 mg/dag in 3 aparte
toedieningen van 12.5mg, 12.5 mg en 25 mg. Het is aan de voorschrijver
om te oordelen of er een
grotere dosis ’s avonds moet worden ingenomen.Voor meer ernstige
gevallen moge