Asmanex Twisthaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Mometasonfuroat

Доступна с:

Orifarm A/S

код АТС:

R03BA07

ИНН (Международная Имя):

Mometasone furoate

дозировка:

200 mikrogram/dosis

Фармацевтическая форма:

inhalationspulver

Дата Авторизация:

2023-11-02

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASMANEX® TWISTHALER®, 200 MIKROGRAM/DOSIS OG 400 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSPULVER
MOMETASONFUROAT
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Asmanex Twisthaler
3.
Sådan skal du bruge Asmanex Twisthaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Asmanex Twisthaler indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes kortikosteroider eller bare steroider.
Kortikosteroider må ikke forveksles med anabolske steroider, som
misbruges af visse sportsudøvere.
Kortikosteroider anvendes til at forebygge astmaanfald, da de har en
anti-inflammatorisk virkning. De
nedsætter hævelse og irritation i luftvejene, hvilket afhjælper
vejrtrækningsproblemer.
Asmanex Twisthaler anvendes regelmæssigt for at kontrollere astma hos
voksne og unge over 12 år.
Det kan anvendes, hvis du ikke har brugt et steroid før, og din astma
ikke er behandlet med anden
medicin. Det kan også anvendes, hvis du har taget et andet steroid i
tabletform eller som inhalation for
at behandle din astma. Anvendes Asmanex Twisthaler regelmæssigt, kan
det hjælpe med til at
kontrollere og forebygge astmaanfald. Det er forebyggende behandling.
Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald. Du skal altid
have en bronkodilator
inhalator (anfaldsmedicin), som din læge har ordineret, ved hånden i
tilfælde af et astmaanfald.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX TWISTHALER
BRUG IKKE ASMANEX TWISTHALER
−
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat, andre steroider eller
et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Asmanex
Twisthaler, hvis:
•
du har eller har haft tuberkulose (TB).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få b

Характеристики продукта

23. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21104
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asmanex Twisthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Den højeste anbefalede daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr.
dag.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er
indiceret til
voksne og unge i alderen 12 år og ældre til
vedligeholdelsesbehandling af vedvarende
astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver
må kun
administreres ved oral inhalation. Efter hver dosis skal patienter
tilrådes at skylle munden
med vand og spytte indholdet ud uden at synke.
Dosering
De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se
kriterier nedenfor).
PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede
startdosis for de fleste
af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på,
at der opnås bedre
_dk_hum_67016_spc.doc_
_Side 1 af 12_
kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle
patienter kan opnå
bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200
mikrogram to gange
dagligt).
Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til
den laveste dosis,
hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200
mikrogram én gang dagligt
taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle
patienter.
PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram
to gange dagligt,
hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er
kontrolleret, titreres Asmanex
Twisthaler til laveste effektive dosis.
Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale
kortikosteroider, anvendes
Asmanex Twisthaler indledn