ASEKET-TİYO 25 MG/4 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid

Доступна с:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

код АТС:

M03BX55 

ИНН (Международная Имя):

a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ASEKET-TİYO 25 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER: _
Her
bir
film
kaplı
tablet
25
mg
deksketoprofene
eşdeğer
36,9
mg
deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet: _
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin
selüloz PH102,
sodyum nişasta glikolat, gliseril distearat, magnezyum stearat,
kolloidal silikon dioksit.
_Film kaplama maddesi (Opadry II Yellow 85F38121): _
Polivinil alkol, makrogol, titanyum
dioksit, talk, sarı demir oksit.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ASEKET-TİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ASEKET-TİYO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ASEKET-TİYO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ASEKET-TİYO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ASEKET-TİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASEKET-TİYO film kaplı tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks,
çift tarafı çentiklidir.
ASEKET-TİYO,
20
film
kaplı
table

Характеристики продукта

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASEKET-TİYO 25 mg/4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.90 mg
deksketoprofen trometamol
ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, yuvarlak, bikonveks, çift tarafı çentikli
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASEKET-TİYO osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma, ağrılı
kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Tedavi dozu günde 3 defa 1 adet ASEKET-TİYO 25 mg/4 mg film kaplı
tablettir.
ASEKET-TİYO uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür.
Günlük
toplam
doz,
ASEKET-TİYO’nun
içeriğindeki
deksketoprofen
için
75
mg’ı,
tiyokolşikosid için 16 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir.
Film kaplı tabletler tok karnına bir bardak su (150 mL) ile
alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun
bir şekilde azaltılmalıdır.
2 / 23
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
ASEKET-TİYO’nun
içeriğindeki
deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza
indirilmelidir. Deksketoprofen orta
ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
kullanılmamal�