Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382544; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382452; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382469; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382476; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382483; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382490; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382506; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382513; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382520; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382537; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382551
2020-05-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARYZALERA, 5 MG, TABLETKI ARYZALERA, 10 MG, TABLETKI ARYZALERA, 15 MG, TABLETKI ARYZALERA, 20 MG, TABLETKI ARYZALERA, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aryzalera i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aryzalera 3. Jak stosować lek Aryzalera 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aryzalera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARYZALERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aryzalera zawiera substancję czynną - arypiprazol należący do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Aryzalera jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej z chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, poczucie winy, lęk lub napięcie. Lek Aryzalera stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, posiadanie nadmiernej ilości energii, potrzeba dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z galopującymi myślami i Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aryzalera, 5 mg, tabletki Aryzalera, 10 mg, tabletki Aryzalera, 15 mg, tabletki Aryzalera, 20 mg, tabletki Aryzalera, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg, tabletki: 29,94 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 10 mg, tabletki: 60 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 15 mg, tabletki: 89,83 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 20 mg, tabletki: 120,09 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 30 mg, tabletki: 180,01 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 5 mg, tabletki: niebieskie, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami (średnica: 5 mm, grubość: 1,4 - 2,4 mm) 10 mg, tabletki: jasnoróżowe, prostokątne tabletki z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami i nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A10’’ (długość: 8 mm, szerokość: 4,5 mm, grubość: 2,1 - 3,1 mm) 15 mg, tabletki: jasnożółte do brązowawych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami oraz nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A15’’ (średnica: 7,5 mm, grubość: 2,5 - 3,7 mm) 20 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami oraz nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A20’’ (średnica: 8 mm, grubość: 2,7 - 4,3 mm) 30 mg, tabletki: jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami oraz nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A30’’ (średnica: 9 mm, grubość: 3,9 - 5,3 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Aryzalera jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i Прочитать полный документ