Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
artikain, epinefrin
DRUŠTVO AKORD-DENTAL DOO KRAGUJEVAC
N01BB58
artikain, epinefrin
rastvor za injekciju u ulošku; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
LABORATORIOS INIBSA, SA
JKL: 0081241
OBNOVA
2022-02-22
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ARTINIBSA 4%, 40 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU artikain, epinefrin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ARTINIBSA 4% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek ARTINIBSA 4% 3. Kako se primenjuje lek ARTINIBSA 4% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ARTINIBSA 4% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK ARTINIBSA 4% I ČEMU JE NAMENJEN Lek ARTINIBSA 4% koristi se za postizanje utrnulosti (anestezije) usne duplje tokom stomatoloških zahvata. Ovaj lek sadrži dve aktivne supstance: • artikain, lokalni anestetik koji sprečava bol, i • epinefrin (adrenalin), vazokonstriktor koji sužava krvne sudove na mestu ubrizgavanja i time produžava efekat artikaina. Takođe smanjuje krvarenje tokom operacije. Lek ARTINIBSA 4% je indikovan kod dece starije od 4 godine (ili telesne mase veće od 20 kg), adolescenata i odraslih osoba. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ARTINIBSA 4% LEK ARTINIBSA 4% NE SMETE PRIMATI: • ukoliko imate alergiju (preosetljivost) na artikain ili epinefrin (adrenalin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); • ukoliko imate alergiju na druge lokalne anestetike; • ukoliko imate epilepsiju, koja nije adekvatno kontrolisana lečenjem. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim stomatologom pre nego što primite lek ARTINIBSA 4% ako imate bilo š Прочитать полный документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ARTINIBSA 4%, 40 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju INN: artikain, epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg artikain-hidrohlorida i 0,01 mg epinefrina (adrenalina) u obliku adrenalin- tartarata. Jedan uložak sa 1,8 mL rastvora za injekcije sadrži 72 mg artikain-hidrohlorida i 0,018 mg epinefrina (adrenalina) u obliku adrenalin-tartarata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hlorid i natrijum-metabisulfit (E223). 1 mL rastvora za injekciju sadrži 0,83 mg natrijuma, odnosno 1,5 mg/1,8 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojni rastvor bez opalescencije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna anestezija (infiltraciona i blok anestezija) u stomatoligiji tokom komplikovanih procedura koje zahtevaju produženu anesteziju. Lek ARTINIBSA 4% je indikovan kod odraslih osoba, adolescenata i dece starije od 4 godine (ili telesne mase veće od 20 kg). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Isključivo za profesionalnu upotrebu od strane lekara i stomatologa. Doziranje: Za sve populacije pacijenata treba primeniti najnižu dozu koja omogućava efikasnu anesteziju. Potrebna doza mora se odrediti individualno. Za rutinske zahvate, uobičajena doza za odrasle pacijente je 1 uložak, ali i sadržaj manji od uloška može biti dovoljan za efikasnu anesteziju. Prema nalogu stomatologa, za obimnije zahvate može se primeniti i više uložaka, ali se pri tome ne sme prekoračiti maksimalna preporučena doza. Za većinu rutinskih stomatoloških zahvata, poželjno je koristiti lek koji sadrži artikain 40 mg/mL + epinefrin (adrenalin) 0,005 mg/mL rastvor za injekcije. Za složenije postupke, kod kojih se zahteva izražena hemostaza, poželjnije je koristiti lek ARTINIBSA 4%, 40 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju. Lek ARTINIBSA 4% sadrži artikain 40 mg/mL+ epinefrin (adrenalin) 0,01 mg/mL, tako da je za primenu u većini rutin Прочитать полный документ