Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ARTICAINA, ASSOCIAZIONI
PIERREL S.P.A.
N01BB58
ARTICAINA, ASSOCIAZIONI
"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML; "40 MG/ML SOLUZIONE INIET
N
ARTICAINA, ASSOCIAZIONI
031815032 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815044 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815057 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815069 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815071 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815083 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815020 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031815018 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile Articaina cloridrato/ Adrenalina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 3. Come usare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL E A COSA SERVE ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante le procedure dentali. Questo medicinale contiene due principi attivi: - Articaina, un anestetico locale che previene il dolore - Adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nella sede dell’iniezione, prolungando quindi l’effetto dell’articaina. Inoltre, l’adrenalina riduce l’emorragia durante l’intervento chirurgico. ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml o ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile le verrà somministrato da un dentista. ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), adolescenti e adulti. In base al tipo di procedura dentale da effettuare, il dentista sceglierà uno dei seguenti medicinali: • ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile è generalmente utilizzato per Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene: Articaina cloridrato 40,00 mg Adrenalina tartrato 18,20 microgrammi equivalenti a microgrammi 10 di adrenalina Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene: Articaina cloridrato 40,00 mg Adrenalina tartrato 9,10 microgrammi equivalenti a mcg 5 di adrenalina Eccipiente con effetto noto: sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia locale e loco-regionale nell’ambito di procedure dentali. ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL è indicato nei pazienti adulti, adolescenti e pediatrici di età superiore a 4 anni (o di peso corporeo compreso pari o superiore a 20 kg (44 libbre)). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Esclusivamente per l’uso professionale da parte di medici e dentisti. Posologia Per tutte le popolazioni deve essere usata la dose efficace più bassa in grado di indurre l’anestesia. Il dosaggio necessario deve essere determinato su base individuale. Per una procedura di routine, la dose normale per i pazienti adulti è di 1 cartuccia, ma il contenuto di meno di una cartuccia può essere sufficiente per ottenere un’anestesia efficace. A discrezione del dentista può essere necessario utilizzare più di una cartuccia per procedure più complesse, senza superare la dose massima raccomandata. 1/21 Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industrial Прочитать полный документ