Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trihexyfenidylhydrochloride 2 mg
Teofarma S.r.l.
N04AA01
Tablet
Oraal gebruik
Trihexyphenidyl
CTI Extended: 497351-01
Gecommercialiseerd: Ja
2016-05-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARTANE 5 MG TABLETTEN - ARTANE 2 MG TABLETTEN Trihexyfenidylhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ARTANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARTANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ARTANE is een spasmolyticum; dit wil zeggen een geneesmiddel dat bevingen, krampen en abnormale/onwillekeurige spiersamentrekkingen tegengaat. ARTANE tabletten is geïndiceerd voor: - het behandelen van de ziekte van Parkinson (ziekte gekenmerkt door beving van spieren), - het voorkomen of behandelen van aandoeningen waarvan de symptomen gelijk zijn aan die van de ziekte van Parkinson en veroorzaakt zijn door de toediening van bepaalde geneesmiddelen (parkinsonisme door geneesmiddelen). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk). - Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal of de urinewegen en de geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis). - Als u borstvoeding geeft. - Bij kinder Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARTANE 2 mg, tabletten ARTANE 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ARTANE 2 mg tabletten bevat 2 mg trihexyfenidylhydrochloride ARTANE 5 mg tabletten bevat 5 mg trihexyfenidylhydrochloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Ronde, witte en deelbare tabletten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ARTANE tabletten is aangewezen bij de behandeling van alle vormen van parkinsonisme (post-encefalitische, arteriosclerotische en idiopatische). Bij mineure vormen wordt ARTANE in monotherapie gegeven. Bij ernstige vormen kan associatie met levodopa aangewezen zijn, tenzij levodopa teveel bijwerkingen geeft of tegenaangewezen is. ARTANE is eveneens aangewezen bij de behandeling van extrapiramidale aandoeningen als gevolg van centraal werkende geneesmiddelen zoals neuroleptica. De symptomen die hierbij optreden zijn gelijk aan deze bij de ziekte van Parkinson : tremor, spierstijfheid, verhoogde speekselvloed, acathisie met overmatige rusteloosheid en dyskinesie met spastische contracties en onwillekeurige bewegingen. Routine-profylaxis is volgens de huidige stand van de wetenschap niet aangewezen. Het toedienen van ARTANE bij tardieve dyskinesieën geïnduceerd door neuroleptica heeft geen effect. In tegendeel, de symptomen worden er soms door verergerd. De veiligheid en werkzaamheid van ARTANE bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet individueel worden bepaald. De startdosis dient laag te zijn en gradueel te worden verhoogd, dit vooral bij patiënten ouder dan 60 jaar. Dorst kan worden verholpen met pepermunt, kauwgom of water. Bij overmatige monddroogheid kan toediening voor de maaltijden de voorkeur genieten, tenzij nausea optreedt. Postencefalitische patiënten met een overmatige speekselvloed, kunnen verkiezen het preparaat na de maaltijd in Прочитать полный документ