Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
N05AX12
ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text057088_2 - Updated: Page 1 of 10 BIJSLUITER 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text057088_2 - Updated: Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TABLETTEN Aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Aripiprazol Krka bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep medicijnen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Aripiprazol Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftij Прочитать полный документ
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text046350_1 - Updated: Page 1 of 23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text046350_1 - Updated: Page 2 of 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Krka 5 mg tabletten Aripiprazol Krka 10 mg tabletten Aripiprazol Krka 15 mg tabletten Aripiprazol Krka 30 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aripiprazol Krka 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol. Aripiprazol Krka 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. Aripiprazol Krka 15 mg tabletten Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. Aripiprazol Krka 30 mg tabletten Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: Aripiprazol Krka 5 mg tabletten Elke tablet bevat 29,94 mg lactose. Aripiprazol Krka 10 mg tabletten Elke tablet bevat 60 mg lactose. Aripiprazol Krka 15 mg tabletten Elke tablet bevat 89,83 mg lactose. Aripiprazol Krka 30 mg tabletten Elke tablet bevat 180,01 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Aripiprazol Krka 5 mg tabletten 5 mg tabletten: Blauwe, ronde tabletten met schuine randen met mogelijk donkere en lichte vlekken (diameter: 5 mm, dikte: 1,4–2,4 mm). Aripiprazol Krka 10 mg tabletten 10 mg tabletten: Licht roze, rechthoekige tabletten met mogelijk donkere en lichte vlekken, met de inscriptie “A10” aan één zijde (lengte: 8 mm, breedte: 4.5 mm, dikte: 2,1–3,1 mm). Aripiprazol Krka 15 mg tabletten 15 mg tabletten: Licht gele tot bruingele, ronde, licht biconvexe tabletten met schuine randen met 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text046350_1 - Updated: Page 3 of 23 mogelijk donkere en lichte vlekken, met de inscriptie “A15” aan één zijde (diameter: 7,5 mm, dikte: 2,5–3,7 mm). Aripiprazol Krka 30 mg tabletten 30 mg tabletten: Licht roze, ronde, biconvexe tabletten met schuine randen met mogelijk donkere en lichte vlekken, met de inscriptie Прочитать полный документ