ARIDOL MANNITOL POWDER FOR INHALATION COMPOSITE PACK

Страна: Сингапур

Язык: английский

Источник: HSA (Health Sciences Authority)

Активный ингредиент:

MANNITOL (10mg Capsule)

Доступна с:

ZUELLIG PHARMA PTE. LTD.

код АТС:

V04CX

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

POWDER

Администрация маршрут:

RESPIRATORY (INHALATION)

Тип рецепта:

Prescription Only

Производитель:

PHARMAXIS LTD

Дата Авторизация:

2009-06-11

тонкая брошюра

_Aridol Product Information - Singapore _
_ _
1_ _
PRODUCT INFORMATION 
ARIDOL  
MANNITOL POWDER FOR INHALATION 
NAME 
Mannitol. Also known as D-mannitol. 
The empirical formula is C
6
H
14
O
6
. Molecular weight is 182.2 
CAS number: 69-65-8. 

Structural Formula: 

DESCRIPTION 
Mannitol is a hexahydric alcohol. The powder is a white or almost white, crystalline powder of free-
flowing granules. Mannitol is freely soluble in water, and
very slightly soluble in alcohol. Mannitol 
shows polymorphism. 

Mannitol is the only ingredient in the contents of Aridol hard
gelatin capsules.  Colouring agents are 
used on the caps of the 5, 10, 20 and 40 mg capsules (the 0
mg capsule and the bodies of the other 
capsules are clear). The colouring agents are titanium dioxide (5,
10, 20 and 40 mg), yellow iron 
oxide (10 mg) and red iron oxide (20 and 40 mg).
 The delivered dose from each of the 5, 10, 20 and 
40mg capsules is approximately 3, 8, 16 and 31mg, respectively. 
PHARMACOLOGY 
_PHARMACODYNAMICS _
When inhaled, mannitol induces an increase in
osmolarity in the airways similar to other bronchial 
provocation tests such as hypertonic saline, exercise and
the hyperpnea of dry air. The increase in 
osmolarity is associated
with the release of a wide variety of mediators of bronchoconstriction from 
inflammatory cells within the airways. These mediators then
act via specific receptors on bronchial 
smooth muscle to cause contraction and the airways to narrow.
 The airway response is most 
pronounced (hyperresponsiveness) in patients with asthma and
exercise-induced asthma.  The airway 
response to Aridol is measured
using the forced expiratory volume in one second (FEV
1
). The 
sensitivity to mannitol is reported as the delivered
dose of mannitol to cause a 15% reduction in FEV
1
.  

The invo