Aribit ODT 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Aripiprazolum

Доступна с:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

код АТС:

N05AX12

ИНН (Международная Имя):

Aripiprazolum

дозировка:

15 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251468; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251451; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251475; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251482; Zawartość opakowania: 49 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251505; Zawartość opakowania: 49 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251499

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARIBIT ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ARIBIT ODT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ARIBIT ODT, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aribit ODT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aribit ODT
3.
Jak stosować lek Aribit ODT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aribit ODT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIBIT ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aribit ODT zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków nazywanych
przeciwpsychotycznymi.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z chorobą charakteryzującą
się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w
rzeczywistości nieistniejących,
podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna
mowa i zachowanie oraz
otępienie emocjonalne. Pacjenci z takimi objawami mogą także
odczuwać smutek, lęk lub napięcie,
a także mieć poczucie winy.
Lek Aribit ODT stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13
lat i starszej w leczeniu choroby
z objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia,
mniejsze zapotrzebowanie na sen
niż zw

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aribit ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Aribit ODT, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Aribit ODT, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aribit ODT, 10 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 10 mg arypiprazolu
(
_Aripiprazolum_
).
Aribit ODT, 15 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 15 mg arypiprazolu
(
_Aripiprazolum_
).
Aribit ODT, 30 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 30 mg arypiprazolu
(
_Aripiprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
90,30 mg laktozy (jednowodnej),
1,00 mg aspartamu (E 951), 0,0036 mg alkoholu benzylowego i 0,86 mg
(0,037 mmol) sodu.
Każda 15 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
135,46 mg laktozy (jednowodnej),
1,50 mg aspartamu (E 951), 0,0054 mg alkoholu benzylowego i 1,29 mg
(0,056 mmol) sodu.
Każda 30 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
270,90 mg laktozy (jednowodnej),
3,00 mg aspartamu (E 951), 0,0108 mg alkoholu benzylowego and 2,58 mg
(0,112 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Aribit ODT, 10 mg: Tabletka okrągła, płaska, barwy różowej, z
wytłoczoną liczbą „10” na jednej
stronie i gładka na drugiej, o średnicy 8,0 mm±0,1 mm.
Aribit ODT, 15 mg: Tabletka okrągła, płaska, barwy żółtej, z
wytłoczoną liczbą „15” na jednej stronie
i gładka na drugiej, o średnicy 9,0 mm±0,1 mm.
Aribit ODT, 30 mg: Tabletka okrągła, płaska, barwy różowej, z
wytłoczoną liczbą „30” na jednej
stronie i gładka na drugiej, o średnicy 10,0 mm±0,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aribit ODT jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Aribit