Apsasol Hidox 580 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Doxycyclini hyclas

Доступна с:

Andres Pintaluba S.A.

код АТС:

QJ01AA02

ИНН (Международная Имя):

Doxycyclini hyclas

дозировка:

580 mg/g

Фармацевтическая форма:

Proszek do podania w wodzie do picia

Терапевтическая группа:

królik; kura; świnia

Обзор продуктов:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 300 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437017129592; Zawartość opakowania: 1 worek 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437017129585; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437017129608

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
POŁĄCZONA ETYKIETA I ULOTKA INFORMACYJNA
POŁĄCZONA ETYKIETA I ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ANDRÉS PINTALUBA S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus
C/ Prudenci Bertrana 5
43206 Reus (Tarragona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
APSASOL HIDOX 500 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia dla kur, świń i królików.
Doksycykliny hyklan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina………. 500 mg
(co odpowiada 580 mg doksycykliny hyklanu)
Żółty proszek bez widocznych grudek i zanieczyszczeń
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
200 g
300 g
1 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury
(brojlery):
Zakażenie
pałeczkami
okrężnicy
oraz
przewlekłe
choroby
układu
oddechowego wywołane przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę.
Świnie (świnie przeznaczone do tuczu): Zespół oddechowy świń
wywołany przez wrażliwe na
doksycyklinę bakterie _Pasteurella multocida_ i _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Króliki: leczenie i metafilaktyka zakażeń wywołanych przez
wrażliwą na doksycyklinę bakterię
_Pasteurella multocida._
Przed rozpoczęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadkach
nadwrażliwości
na
tetracykliny
i/lub
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie badań dotyczących produktu nie stwierdzono żadnych
działań niepożądanych.
Tak jak w przypadku wszystkich tetracyklin, mogą wystąpić
działania niepożądane takie jak
zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i rzadziej reakcje
alergiczne oraz nadwrażliwość
na światło.
W przypadkach przedłużonego leczenia, mo�

Характеристики продукта

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
APSASOL HIDOX 500 mg/g
Proszek do podania wodzie do picia dla kur, świń i królików.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina………. 500 mg
(co odpowiada 580 mg doksycykliny hyklanu)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółty proszek bez widocznych grudek i zanieczyszczeń
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery), świnie (świnie przeznaczone do tuczu) i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury
(brojlery):
Zakażenie
pałeczkami
okrężnicy
oraz
przewlekłe
choroby
układu
oddechowego wywołane przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę.
Świnie (świnie przeznaczone do tuczu): Zespół oddechowy świń
wywołany przez wrażliwe na
doksycyklinę bakterie _Pasteurella multocida_ i _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Króliki: leczenie i metafilaktyka zakażeń wywołanych przez
wrażliwą na doksycyklinę bakterię
_Pasteurella multocida. _
Przed rozpoczęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadkach
nadwrażliwości
na
tetracykliny
i/lub
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W wyniku choroby zwierząt może dojść do zmiany objętości
przyjmowanej przez nie wody z
lekiem.
W
przypadku przyjmowania
nieodpowiedniej
ilości wody
przez świnie i
króliki,
zwierzęta należy leczyć parenteralnie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy unikać podawania leku za pomocą oksydowanego sprzętu do
pojenia. Wodę zawierającą
lek należy przygotować bezpośrednio przed podaniem.
Stosowa