Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
APREPITANT
Sandoz GmbH
A04AD12
aprepitant
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER APREPITANT SANDOZ 80 MG – HARTKAPSELN APREPITANT SANDOZ 125 MG – HARTKAPSELN APREPITANT SANDOZ 80 MG + 125 MG – HARTKAPSELN Wirkstoff: Aprepitant LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENN SIE EIN ELTERNTEIL EINES KINDES SIND, DAS APREPITANT SANDOZ EINNIMMT, LESEN SIE DIESE INFORMATIONEN BITTE SORGFÄLTIG. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aprepitant Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aprepitant Sandoz beachten? 3. Wie ist Aprepitant Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprepitant Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APREPITANT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aprepitant Sandoz enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepitant Sandoz wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Aprepitant Sandoz Hartkapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) eing Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprepitant Sandoz 80 mg - Hartkapseln Aprepitant Sandoz 125 mg – Hartkapseln Aprepitant Sandoz 80 mg + 125 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aprepitant Sandoz 80 mg - Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält 80 mg Aprepitant. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 80 mg Sucrose (in der 80-mg-Hartkapsel). _Aprepitant Sandoz 125 mg - Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält 125 mg Aprepitant. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 125 mg Sucrose (in der 125-mg-Hartkapsel). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln _Aprepitant Sandoz 80 mg - Hartkapseln_ Opake Hartgelatinekapsel Größe 2 mit weißem Unter- und Oberteil, die weiße bis cremefarbene Pellets enthält. _Aprepitant Sandoz 125 mg - Hartkapseln_ Opake Hartgelatinekapsel Größe 1 mit weißem Unterteil und rosa Oberteil, die weiße bis cremefarbene Pellets enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Aprepitant Sandoz 80 mg + 125 mg Hartkapseln werden als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Aprepitant Sandoz wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3- Antagonisten einschließt, eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg einmal täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg einmal täglich morgens. 2 Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen: _Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_ Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Aprepitant 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral -- Dexamethason 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 5 Прочитать полный документ