Aprepitant ratiopharm 80 mg Hartkapseln

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

APREPITANT

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

A04AD12

ИНН (Международная Имя):

aprepitant

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2018-10-17

тонкая брошюра

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aprepitant ratiopharm 80 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Aprepitant
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenn
Sie ein Elternteil eines
Jugendlichen sind, der Aprepitant ratiopharm einnimmt, lesen Sie diese
Informationen bitte
sorgfältig.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Jugendlichen persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben.
-
Wenn Sie oder der Jugendliche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aprepitant ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Aprepitant
ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Aprepitant ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aprepitant ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aprepitant ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Aprepitant ratiopharm enthält den Wirkstoff „Aprepitant“ und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1-(NK1-)Rezeptorantagonisten“
bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es
einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Aprepitant ratiopharm wirkt über
die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und
Erbrechen vermindert werden.
Aprepitant ratiopharm Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren
zusammen
mit anderen Arzneimitteln
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge ei

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aprepitant ratiopharm 125 mg Hartkapseln
Aprepitant ratiopharm 80 mg Hartkapseln
Aprepitant ratiopharm 80 mg/125 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 125-mg-Kapsel enthält 125 mg Aprepitant.
Eine 80-mg-Kapsel enthält 80 mg Aprepitant.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 125 mg Sucrose (in der 125-mg-Kapsel).
Jede Kapsel enthält 80 mg Sucrose (in der 80-mg-Kapsel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Die 125-mg-Kapseln sind opak mit weißem Unterteil und rosa Oberteil,
sind etwa 19 mm lang und
enthalten weiße bis cremefarbene Pellets.
Die 80-mg-Kapseln sind opak mit weißem Unter- und Oberteil, sind etwa
17,4 mm lang und enthalten
weiße bis cremefarbene Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat
emetogener Chemotherapie zur
Krebsbehandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Aprepitant ratiopharm 80 mg/125 mg Hartkapseln wird als Teil einer
Kombinationstherapie
angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Aprepitant wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein
Kortikosteroid und einen 5-HT
3
-
Antagonisten einschließt, angewendet. Die empfohlene Dosis beträgt
125 mg oral einmal täglich eine
Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3
je 80 mg oral einmal täglich
morgens.
Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit
und Erbrechen bei
emetogener Chemotherapie zur Krebsbehandlung empfohlen:
2
_Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Aprepitant
125 mg oral
80 mg oral
80 mg oral
--
Dexamethason
12 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
5-HT
3
-Antagonist
5-HT
3
-Antagonist
in
Standarddosierung.
Informationen zur
Dosierung siehe
Fachinformation
des gewählten
5-HT
3
-
Antago