Aprepitant Heumann 40 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Aprepitant

Доступна с:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ИНН (Международная Имя):

Aprepitant

Фармацевтическая форма:

Hartkapsel

состав:

Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 40 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2019-02-27

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
APREPITANT HEUMANN 40 MG HARTKAPSELN
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aprepitant Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aprepitant Heumann beachten?
3.
Wie ist Aprepitant Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aprepitant Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APREPITANT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Aprepitant Heumann enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als „Neurokinin-1(NK
1
)-Rezeptorantagonisten“ (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen)
bezeichnet
wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und
Erbrechen kontrolliert. Aprepitant
Heumann wirkt über die Blockierung von Signalen an diesem Bereich und
wird zur Vorbeugung von
Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation bei Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AP REPITANT HEUMANN BEACHTEN?
APREPITANT HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
APREPITANT HEUMANN 40 MG HARTKAPSELN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
Eine Kapsel enthält 40 mg Aprepitant.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Aprepitant Heumann 40 mg enthält 40 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Hartkapsel
Die 40 mg Hartkapsel ist eine opake Hartgelatinekapsel der Größe 4,
mit einem gelben Oberteil und
einem weißen Unterteil mit der Aufschrift „40 mg“ in schwarzer
Tinte.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aprepitant Heumann 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit
und Erbrechen nach Operationen
(postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in
Betracht gezogen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 40-mg-Einzeldosis Aprepitant
Heumann oral innerhalb 3 Stunden
vor Einleitung der Narkose.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
2
Leberfunktionsstörung
Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Es stehen
derzeit für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung nur
begrenzte, für Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung keine Daten zur Verfügung. Aprepitant sollte
bei diesen Patienten mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aprepitant Heumann 40 mg bei
Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten
werden in den Abschnitten 5.1 und
5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben
werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Hartkapseln müssen unzerkaut geschluckt werden.
Aprepitant Heumann kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen