Aprepitant Accord 40 mg Kapsułki twarde

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Aprepitantum

Доступна с:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

код АТС:

A04AD12

ИНН (Международная Имя):

Aprepitantum

дозировка:

40 mg

Фармацевтическая форма:

Kapsułki twarde

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400521; Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400514

Статус Авторизация:

2024-04-11

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APREPITANT ACCORD, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Aprepitantum_
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
żą
dane, w tym niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aprepitant Accord i w jakim celu si
ę
go stosuje.
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Aprepitant Accord.
3.
Jak stosowa
ć
lek Aprepitant Accord.
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane.
5.
Jak przechowywa
ć
lek Aprepitant Accord.
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK APREPITANT ACCORD I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Aprepitant Accord zawiera substancj
ę
czynn
ą
- aprepitant i nale
ż
y do grupy leków zwanych
antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK
1
) (leki przeciwwymiotne i przeciw nudno
ś
ciom).
Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadaj
ą
cy za nudno
ś
ci oraz wymioty.
Aprepitant Accord blokuje sygnały pochodz
ą
ce z tego obszaru i stosowany jest w celu zapobiegania
nudno
ś
ciom i wymiotom wyst
ę
puj
ą
cym po zabiegach chirurgicznych u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APREPITANT ACCORD
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU APREPITANT ACCORD
-
Je
ś
li pacjent ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem przyjmo

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aprepitant Accord, 40 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da kapsułka zawiera 40 mg aprepitantu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da kapsułka zawiera 40 mg sacharozy oraz 0,00013 mmola (0,003 mg)
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka,twarda
Nieprzezroczyste kapsułki twarde rozmiar 4, z
ż
ółtym wieczkiem oraz białym korpusem z czarnym
nadrukiem „40 mg”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aprepitant Accord 40 mg wskazany jest w zapobieganiu nudno
ś
ciom i wymiotom po zabiegach
chirurgicznych u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nale
ż
y rozwa
ż
y
ć
wytyczne leczenia klinicznego w odniesieniu do potrzeby
profilaktycznego leczenia
nudno
ś
ci i wymiotów po zabiegach chirurgicznych.
Zalecana dawka doustna produktu leczniczego Aprepitant Accord to
pojedyncza dawka 40 mg
podawana w ci
ą
gu 3 godzin przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego.
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (_
≥
_ 65 lat) _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.2).
_Płe_
ć
_ _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze wzgl
ę
du na płe
ć
(patrz punkt 5.2).
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynno
ś
ci nerek lub
u poddawanych hemodializie pacjentów ze schyłkow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek (patrz punkt 5.2).
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci w_
ą
_troby _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi
zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby.
Istniej
ą
ograniczone dane dotycz
ą
ce pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby
i brak danych dotycz
ą
cych pacjentów z ci
ęż
kimi zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby. U tych pacjentów
nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
podczas stosowania aprepitantu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_