Apovomin 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

APOMORPHINHYDROCHLORID HEMIHYDRAT

Доступна с:

Dechra Regulatory B.V.

код АТС:

QN04BC07

ИНН (Международная Имя):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2021-02-23

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
APOVOMIN 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
NIEDERLANDE
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apovomin 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
1,00 mg
(entsprechend Apomorphin
0,85 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E 1519)
10,0 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1,0 mg
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Auslösen von Erbrechen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Depression des zentralen Nervensystems (ZNS).
Nicht anwenden nach oraler Aufnahme von ätzenden Substanzen (Säuren
oder Laugen),
schaumbildenden Produkten, flüchtigen Substanzen, organischen
Lösungsmitteln oder scharfkantigen
Gegenständen (z. B. Glas).
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypoxie, Dyspnoe, Krampfanfällen,
Übererregung, extremer Schwäche,
Ataxie, Koma, Fehlen des normalen Würgereflexes oder bei Vorliegen
anderer ausgeprägter
neurologischer Störungen, die zu einer Aspirationspneumonie führen
könnten.
Nicht anwenden bei Kreislaufversagen, Schock und Anästhesie.
Nicht anwenden bei Tieren, die innerhalb der letzten 24 Stunden mit
Dopaminantagonisten
(Neuroleptika) behandelt worden sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können folgende geringfügige Nebenwirkungen auftreten:
- Benommenheit (sehr häufig),
- Veränderung des Appetits (s

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apovomin 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
1,00 mg
(entsprechend Apomorphin
0,85 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Auslösen von Erbrechen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Depression des zentralen Nervensystems (ZNS).
Nicht anwenden nach oraler Aufnahme von ätzenden Substanzen (Säuren
oder Laugen),
schaumbildenden Produkten, flüchtigen Substanzen, organischen
Lösungsmitteln oder scharfkantigen
Gegenständen (z. B. Glas).
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypoxie, Dyspnoe, Krampfanfällen,
Übererregung, extremer
Schwäche, Ataxie, Koma, Fehlen des normalen Würgereflexes oder bei
Vorliegen anderer
ausgeprägter neurologischer Störungen, die zu einer
Aspirationspneumonie führen könnten.
Nicht anwenden bei Kreislaufversagen, Schock und Anästhesie.
Nicht anwenden bei Tieren, die innerhalb der letzten 24 Stunden mit
Dopaminantagonisten
(Neuroleptika) behandelt worden sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Würgen
mit
oder
ohne
Erbrechen
tritt
voraussichtlich
3
bis
4 Minuten
nach
Injektion
des
Tierarzneimittels auf und kann bis zu einer halben Stunde andauern.
Wenn kein Erbrechen nach einer einmaligen Injektion ausgelöst wurde,
Injektion nicht wiederholen,
da sie nicht wirksam sein wird und klinische Symptome einer
Überdosierung hervorrufen kann.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beson