APO-GLIMEPIRIDE TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
17-10-2018
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
GLIMEPIRIDE
Доступна с:
APOTEX INC
код АТС:
A10BB12
ИНН (Международная Имя):
GLIMEPIRIDE
дозировка:
4MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
GLIMEPIRIDE 4MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
100
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
SULFONYLUREAS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0146247003; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2007-05-16
Характеристики продукта
Page 1 of 51
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-GLIMEPIRIDE
GLIMEPIRIDE TABLETS USP
1 MG, 2 MG AND 4 MG
ORAL HYPOGLYCEMIC (SULFONYLUREA)
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
CANADA M9L 1T9
_ _
_ _
SUBMISSION CONTROL NO.: 219952
Page 2 of 51
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
15
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..
Прочитать полный документ
