Apixaban Aurovitas 2,5 mg Tabletki powlekane

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Apixabanum

Доступна с:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

код АТС:

B01AF02

ИНН (Международная Имя):

Apixabanum

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki powlekane

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484965; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484941; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484903; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484910; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484972; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484958; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484989; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484927; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991484934

Статус Авторизация:

2027-06-03

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APIXABAN AUROVITAS, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Apixabanum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Apixaban Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apixaban Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Apixaban Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apixaban Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APIXABAN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apixaban Aurovitas zawiera czynną substancję apiksaban i należy
do grupy tzw. leków
przeciwzakrzepowych. Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów
krwi przez blokowanie
czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Lek Apixaban Aurovitas jest stosowany u osób dorosłych:
•
w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył
głębokich) po operacji
protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra
lub kolana u pacjenta
może wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach
kończyn dolnych. Może to
prowadzić do wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem
lub bez bólu. Jeżeli zakrzep
krwi przemieści się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować
przepływ krwi przez płuca,
co spowoduje duszność z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub be

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apixaban Aurovitas, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Apixaban Aurovitas, 2,5 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 51,64 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Apixaban Aurovitas, 2,5 mg, tabletki powlekane_
Jasnożółta do żółtej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana, z wytłoczonym „N” na jednej
stronie i „2.5” na drugiej stronie. Rozmiar to około 6,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po
planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków (ang.
_Non-Valvular Atrial Fibrillation_
, NVAF) z co najmniej jednym
czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający
napad niedokrwienny (ang.
_transient ischaemic attack, _
TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa
niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz zapobieganie nawrotowej
ZŻG i ZP u osób dorosłych (patrz punkt 4.4 „Pacjenci z ZP
hemodynamicznie niestabilni”).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ): po
planowym zabiegu chirurgicznym _
_protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka apiksabanu to 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na
dobę. Pierwszą dawkę
należy zażyć 12 do 24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym, lekarze
mogą rozważyć potencjalne
korzyści wcześniejszej antykoagulacji w celu zapobiegania epizodom
żyln