Apixaban 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

APIXABAN

Доступна с:

1A Pharma GmbH

код АТС:

B01AF02

ИНН (Международная Имя):

APIXABAN

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2021-09-29

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
APIXABAN 1A PHARMA 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Apixaban
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apixaban 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Apixaban 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Apixaban 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apixaban 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APIXABAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apixaban 1A Pharma enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die
man
als
Antikoagulanzien
bezeichnet.
Dieses
Arzneimittel
hilft,
der
Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen
wichtigen Bestandteil
des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Apixaban 1A Pharma wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
um die Bildung von Blutgerinnseln (tiefe Venenthrombose [TVT]) nach
einer Hüftgelenks-
oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Nach einer derartigen
Operation an Hüfte
oder Knie haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko,
Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen
zu entwickeln. Dies kann zu einem schmerzhaften oder schmerzlosen
Anschwellen der
Beine führen. Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre Lun

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apixaban 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Apixaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 48 mg Lactose (als Monohydrat)
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „AX“ auf der
einen und „2,5“ auf der
anderen Seite mit einem Durchmesser von 5,7 – 6,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach elektiven
Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen.
Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten
mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie
Schlaganfall oder TIA (transitorischer ischämischer Attacke) in der
Anamnese, Alter ≥ 75
Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz
(NYHA Klasse ≥ II).
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (bei hämodynamisch
instabilen LE
Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prophylaxe von VTE (VTEp) nach elektiven Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperationen
Die empfohlene Dosis Apixaban ist 2,5 mg, 2 x täglich. Die erste Gabe
soll 12 bis 24 Stunden
nach der Operation erfolgen.
2
Ärzte
sollen
bei
der
Entscheidung
über
den
Anwendungszeitpunkt
innerhalb
dieses
Zeitfensters den möglichen Nutzen einer früheren Antikoagulation zur
Prophylaxe venöser
Thromboembolien gegen das Risiko post-operativer Blutungen abwägen.
_Bei Patienten mit einer Hüftgelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 32 bis 38 Tage.
B_ei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 bi