Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUSPIRONA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANSIOLITICOS SIMPLES
HYDROCHLORIDE, BUSPIRONE
ANSIOLITICOS SIMPLES
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003300420013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003300420021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1003300420031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1003300420048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1003300420056 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1003300420064 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1003300420072 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1998-09-05
ANSITEC ® Libbs Farmacêutica Ltda. comprimidos 5 mg e 10 mg ANSI V.08-20 - 1 - ANSITEC ® CLORIDRATO DE BUSPIRONA APRESENTAÇÕES Comprimidos com 5 mg de cloridrato de buspirona. Embalagens com 8, 20, 60 e 90 comprimidos. Comprimidos com 10 mg de cloridrato de buspirona. Embalagens com 20, 60 e 90 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO (MAIORES DE 18 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Ansitec ® 5 mg contém: cloridrato de buspirona ......................... 5 mg Excipientes: povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo, lactose monoidratada, estearato de magnésio e dióxido de silício. Cada comprimido de Ansitec ® 10 mg contém: cloridrato de buspirona ......................... 10 mg Excipientes: povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo, azul indigotina, lactose monoidratada, estearato de magnésio e dióxido de silício. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de distúrbios de ansiedade, como o transtorno de ansiedade generalizada e no alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão. O diagnóstico de pacientes estudados em experiências clínicas controladas com a buspirona corresponde a distúrbios de ansiedade generalizada, conforme a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), descritos a seguir: A – ANSIEDADE PERSISTENTE GENERALIZADA MANIFESTADA POR SINTOMAS DE TRÊS DAS QUATRO CATEGORIAS SEGUINTES: - Tensão motora: instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, mialgias (dores musculares), fatigabilidade (cansaço), incapacidade para relaxar, contração muscular da pálpebra, testa enrugada, face extenuada (expressão de cansaço no rosto), desassossego (inquietação), sobressalto (assusta-se facilmente), diplopia (visão dupla); - Hiperatividade do sistema nervoso autônomo: sudorese, palpitações, taquicardia, frio, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, delírio, pares Прочитать полный документ
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