ANESTÉSICO

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Clorhidrato de tetracaína

Доступна с:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables

код АТС:

S01HA03

ИНН (Международная Имя):

Clorhidrato de tetracaína

дозировка:

5 mg/mL

Фармацевтическая форма:

Colirio

Производитель:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables

Обзор продуктов:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2016-02-19

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANESTÉSICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
5,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO".
Planta de colirios.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-026-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de tetracaína
5,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
Cloruro de benzalconio
Ácido bórico
Sodio edetato dihidratado
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local de corta duración en las intervenciones oftálmicas
incluyendo medida de la
presión intraocular (tonometría), eliminación de cuerpos extraños
y suturas, y raspado
conjuntival y de la córnea en el diagnóstico, la gonioscopía,
aplicación de lentes de
contacto, dilatación del conducto lagrimal e ignopuntura.
Anestesia local previa a intervenciones quirúrgicas como la
eliminación de cataratas y
excisión del pterigión, generalmente como coadyuvantes de los
anestésicos administrados
mediante inyección local.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, en casos de anestésicos
locales tipo éster, o
al PABA y sus derivados y a los parabenos.
PRECAUCIONES:
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en caso de inflamación
ocular y/o infección, ya
que pueden alterar el pH y/o aumentar la circulación sanguínea en el
lugar de aplicación,
dando lugar a una disminución o a la pérdida del efecto anestésico;
y en caso de deficiencia
en colinesterasa plasmática por un mayor riesgo de toxicidad debido a
la disminución del
metabolismo.
Emplear con extrema precaución en pacientes con alergia conocida,
enfermedades
cardíacas e hipertiroidismo.
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