ANASTROZOL TARBIS FARMA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ANASTROZOL

Доступна с:

TARBIS FARMA S.L.

код АТС:

L02BG03

ИНН (Международная Имя):

ANASTROZOL

дозировка:

1 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

ANASTROZOL 1 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Штук в упаковке:

28 comprimidos

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Anastrozol

Обзор продуктов:

ANASTROZOL TARBIS FARMA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 108774000 - 327373002 - 2991000140103

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2021-12-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL TARBIS FARMA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Tarbis Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Tarbis Farma
3.
Cómo tomar Anastrozol Tarbis Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Tarbis Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL TARBIS
FARMA
NO TOME ANASTROZOL TARBIS FARMA

si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
denominada “Embarazo y lactancia”).
No tome este medicamento si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéu

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Tarbis Farma 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 75,52 mg de lactosa
(en forma de lactosa monohidrato)
(ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes
ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos,
de dimensiones 6,0 mm × 6,0 mm,
marcados con un “1” en una cara y 'H' en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4