Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Anastrozol

Доступна с:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ИНН (Международная Имя):

anastrozole

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2010-08-06

тонкая брошюра

Gebrauchsinformation Anastrozol Kabi
GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANASTROZOL KABI
1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Anastrozol Kabi und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Kabi beachten?
3. 
Wie ist Anastrozol Kabi einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Kabi aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ANASTROZOL KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Kabi gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Aromatasehemmer. Das
heißt, es beeinflußt bestimmte Wirkungen der Aromatase, eines im Körper befindlichen
Enzyms, das auf die Spiegel gewisser weiblicher Geschlechtshormone, wie z.B. des Östrogens,
einwirkt.
Anastrozol Kabi wird zur Behandlung von fortgeschrittenen Mammakarzinomen (Brustkrebs)
bei postmenopausalen Frauen eingesetzt.
Anastrozol Kabi ist auch für andere Behandlungsformen zugelassen, die in dieser
Gebrauchsinformation nicht aufgeführt sind. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME�

Характеристики продукта

Fachinformation Anastrozol Kabi
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 65 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETEAnastrozol Kabi ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene einschließlich ältere Personen: Eine Filmtablette (1 mg)
zur oralen Einnahme einmal
täglich.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol Kabi wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Kabi mit Vorsicht
Fachinformation Anastrozol Kabi
2
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4